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2026年作為“十五五”開局之年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來戰(zhàn)略定位的歷史性躍升。全國兩會政府工作報告首次將生物醫(yī)藥明確列為國家層面新興支柱產(chǎn)業(yè)，與集成電路、航空航天、低空經(jīng)濟等核心戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)并列。同期，國家藥監(jiān)局明確，自2026年3月31日起新實施的藥物臨床試驗全面適用ICHE6(R3)標準，推動我國臨床試驗質(zhì)量管理與國際全面接軌。

在政策紅利釋放與全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的雙重驅(qū)動下，中國已從臨床試驗“承接地”升級為全球醫(yī)藥創(chuàng)新策源地。臨床試驗是銜接基礎研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵樞紐，其申辦方格局、機構(gòu)分布及階段特征，深刻映射著中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的結(jié)構(gòu)與演進方向。本文內(nèi)容摘編自摩熵咨詢《2025年中國臨床試驗數(shù)據(jù)洞察》報告，依托摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫對全國臨床試驗登記信息的全量追蹤與深度治理，從申辦方屬性、頭部企業(yè)競爭格局、試驗階段布局及臨床機構(gòu)地域分布四大維度，系統(tǒng)解析2025年中國臨床試驗的核心格局與發(fā)展態(tài)勢。

一、內(nèi)資企業(yè)領跑臨床試驗申報，創(chuàng)新研發(fā)活力持續(xù)高位

2025年臨床試驗登記中，內(nèi)資企業(yè)占比達93.4%，外資企業(yè)僅占6.6%，本土藥企在臨床申報中占據(jù)核心地位。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥-中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫

從季度趨勢看，內(nèi)資企業(yè)臨床試驗登記量呈現(xiàn)“先升后降”態(tài)勢，Q3達到峰值1329項，Q1-Q4均維持在1100項以上，顯示創(chuàng)新研發(fā)活躍度持續(xù)高位。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥-中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫

外資企業(yè)方面，季度登記量穩(wěn)定在100項左右，第四季度小幅增長至106項，在華臨床布局穩(wěn)步推進。整體來看，內(nèi)資企業(yè)依然是中國臨床試驗申報的絕對主力，內(nèi)外資企業(yè)的格局保持穩(wěn)定：內(nèi)資企業(yè)主導，外資企業(yè)穩(wěn)步參與。

二、恒瑞領跑TOP20榜單，頭部藥企臨床活躍度凸顯

在2025年臨床試驗申辦方TOP20榜單中，恒瑞醫(yī)藥以絕對優(yōu)勢領跑，石藥集團、正大天晴等本土龍頭緊隨其后，形成第一梯隊，以創(chuàng)新藥與仿制藥雙輪驅(qū)動的發(fā)展模式，持續(xù)深化在臨床試驗領域的布局。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥-中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫

在內(nèi)資陣營中，恒瑞醫(yī)藥的領跑態(tài)勢并非偶然。根據(jù)其2025年年報，公司全年研發(fā)投入達87.24億元，占營收比例27.58%，創(chuàng)新藥銷售收入同比增長26.09%至163.42億元，貢獻總藥品銷售的58.34%。報告期內(nèi)，28項臨床推進至III期，61項進入II期，28項創(chuàng)新產(chǎn)品首次進入I期，100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，同時在國內(nèi)外推進400余項臨床試驗。這一“創(chuàng)新藥一哥”的臨床申報密度，正是中國本土藥企研發(fā)實力躍升的縮影。

外資陣營中，阿斯利康、賽默飛等企業(yè)位列前茅，CDMO與創(chuàng)新藥企業(yè)并重，聚焦前沿療法布局。阿斯利康憑借其全球研發(fā)網(wǎng)絡與中國本地化策略，持續(xù)推進腫瘤、呼吸、心血管等領域的臨床試驗；賽默飛則依托其CDMO平臺優(yōu)勢，為全球藥企提供臨床試驗外包服務，聚焦創(chuàng)新療法與精準醫(yī)療領域。

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        三、內(nèi)資聚焦創(chuàng)新探索，外資重后期商業(yè)化布局

摩熵咨詢的報告進一步揭示了一個關(guān)鍵的結(jié)構(gòu)性差異：內(nèi)外資企業(yè)在臨床試驗階段的布局上形成了鮮明的戰(zhàn)略分野。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥-中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫

內(nèi)資企業(yè)以早期臨床為核心，側(cè)重本土創(chuàng)新與管線拓展。大量Ⅰ期、Ⅱ期試驗的密集開展，體現(xiàn)了本土藥企“從0到1”的源頭創(chuàng)新能力正在加速釋放。

外資企業(yè)則以后期臨床為核心，III期及注冊性臨床試驗占比更高，側(cè)重全球管線在中國市場的落地與轉(zhuǎn)化。Ⅲ期試驗及上市后研究的持續(xù)推進，體現(xiàn)了“從1到N”的商業(yè)化導向與上市潛力。

整體來看，內(nèi)資驅(qū)動創(chuàng)新探索，外資主導后期驗證，二者形成優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展的良性生態(tài)。這種分工格局共同推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的繁榮發(fā)展，為中國患者提供更加豐富的治療選擇與臨床獲益。

四、頭部臨床機構(gòu)地域分布集中，中東部省份活躍度領先

一場成功的臨床試驗，除了強有力的申辦方，更離不開高效運轉(zhuǎn)的臨床研究機構(gòu)。2025年TOP20臨床機構(gòu)的省域分布數(shù)據(jù)揭示：頭部臨床機構(gòu)的地域分布呈現(xiàn)高度集中特征，中東部省份在臨床試驗活躍度上呈壓倒性領先態(tài)勢。

2025年TOP20臨床機構(gòu)省份活躍度分布（以試驗登記數(shù)量計）

從地域分布來看，TOP20的臨床機構(gòu)幾乎被中東部經(jīng)濟活躍省份“包攬”。無論是長三角的上海、江蘇，還是山東、福建、江西，亦或是珠三角的廣東，這些地區(qū)的臨床中心不僅擁有頂尖的醫(yī)療硬件，更具備高效的患者招募能力與國際化合規(guī)意識。中東部省份在醫(yī)藥研發(fā)端的活躍度，無疑走在了全國前列。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥-中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫

在TOP20臨床機構(gòu)名單中，綜合性三甲醫(yī)院和�？讫堫^醫(yī)院占據(jù)了主導地位。其中，四川大學華西醫(yī)院以483項試驗高居榜首，吉林大學第一醫(yī)院（446 項）、河南省腫瘤醫(yī)院（442 項）分列二、三位。

結(jié)語：

縱觀2025年，中國臨床試驗在申辦方格局與機構(gòu)分布上展現(xiàn)出強大的韌性與清晰的演進邏輯。內(nèi)資企業(yè)的蓬勃活力與外資企業(yè)的穩(wěn)健深耕交相輝映，共同構(gòu)筑起富有中國特色的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。在這場研發(fā)競逐中，數(shù)據(jù)不僅是結(jié)果的記錄，更是戰(zhàn)略的指南。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫以全面、精準、實時的數(shù)據(jù)能力，剝離市場噪音，還原行業(yè)基本面；而摩熵咨詢《2025年中國臨床試驗數(shù)據(jù)洞察》報告，則是對海量數(shù)據(jù)的深度提煉。這不僅是審視過往的“成績單”，更是預判未來的“導航儀”，為從業(yè)者、投資者及監(jiān)管層提供關(guān)鍵決策坐標，助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新穿越周期，行穩(wěn)致遠。

       原文標題 : 2025臨床試驗數(shù)據(jù)洞察：申辦方競爭與臨床機構(gòu)分布全景解析