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國家醫(yī)保局發(fā)文！骨科植入類耗材分類與通用名迎統(tǒng)一規(guī)范

2026-01-20 10:21

上周五（1月16日），國家醫(yī)保局發(fā)布《骨、軟骨及軟組織植入類醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼及醫(yī)保通用名》。這份新規(guī)不僅整合優(yōu)化了耗材分類體系，更通過規(guī)范通用名，為臨床應(yīng)用、企業(yè)研發(fā)及醫(yī)保精細(xì)化管理搭建了統(tǒng)一框架。

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作為臨床高頻使用的醫(yī)用耗材，骨、軟骨及軟組織植入類產(chǎn)品涵蓋運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)、骨接合固定、關(guān)節(jié)置換等關(guān)鍵領(lǐng)域，但長期存在 “品類繁雜、特征多樣” “一品多證、找碼對碼難” 的管理痛點(diǎn)。

此次調(diào)整直擊行業(yè)痛點(diǎn)——將原“骨科材料”一級分類優(yōu)化為“骨、軟骨及軟組織材料”，同時(shí)把分散在神經(jīng)外科、口腔科、修補(bǔ)材料下的顱骨固定/修補(bǔ)材料、頜面整復(fù)材料等整合進(jìn)來，實(shí)現(xiàn) “同質(zhì)要素同分類”，最終形成1個(gè)一級分類、18個(gè)二級分類、126個(gè)三級分類的清晰體系，配套修訂260個(gè)醫(yī)保通用名。

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▲ 附件前3頁，完整內(nèi)容可從文末鏈接中獲取

在通用名修訂上，新規(guī)充分貼合臨床實(shí)際需求。以“骨水泥”為例，考慮到“含藥（如慶大霉素）骨水泥可預(yù)防術(shù)后感染”的臨床價(jià)值差異，新規(guī)將“含藥/非含藥”作為核心區(qū)分特征，確定 “骨水泥(含藥)” “骨水泥(非含藥)” 兩個(gè)通用名；而對不影響核心功能的“關(guān)節(jié)/脊柱/其他部位”使用場景，則不再納入通用名區(qū)分，既保證精準(zhǔn)性，又避免過度細(xì)分。

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▲ 骨水泥使用過程/僅供參考

此外，新規(guī)特別聚焦技術(shù)創(chuàng)新，為醫(yī)械企業(yè)研發(fā)指明方向。針對定制式植入材料（如3D打印個(gè)性化骨骼修復(fù)體），新規(guī)新增專屬分類并規(guī)范通用名，認(rèn)可其“個(gè)體適配性強(qiáng)”的優(yōu)勢；對可吸收錨釘、可吸收接骨板等創(chuàng)新產(chǎn)品，將“可吸收/不可吸收”納入通用名特征，凸顯其“避免二次手術(shù)、降低患者成本”的臨床價(jià)值，進(jìn)一步激勵(lì)企業(yè)投入降解材料、數(shù)字化定制等前沿技術(shù)研發(fā)。

對于醫(yī)械研發(fā)人員而言，統(tǒng)一的分類與通用名可減少產(chǎn)品申報(bào)與醫(yī)保對接的溝通成本；對臨床機(jī)構(gòu)來說，標(biāo)準(zhǔn)化管理能提升耗材選用效率。你如何看待此次醫(yī)保分類調(diào)整對行業(yè)的影響？

「信息來源」

◆國家醫(yī)保局發(fā)布《骨、軟骨及軟組織植入類醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼及醫(yī)保通用名》：

https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/1/16/art_109_19373.html

◆規(guī)范分類命名賦能醫(yī)保管理

國家醫(yī)保局發(fā)布骨、軟骨及軟組織植入類醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼及醫(yī)保通用名：

https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/1/16/art_105_19374.html

國家醫(yī)保局骨科植入類耗材