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暴跌90%后,被集采重創(chuàng)的中國心血管藥王,重新殺回來了

此信立泰已非彼信立泰——確定性托底,彈性向上。6年前因集采丟標跌入谷底,如今手握創(chuàng)新藥過半數(shù)收入、市值突破600億,這家老牌藥企的“重生”邏輯,正接受市場新一輪檢驗。

資深分析師:堯   今

在中國醫(yī)藥行業(yè),被集采擊垮的企業(yè)很多,能像信立泰這樣從谷底爬出、完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的,仍算屈指可數(shù)。

繼2024年交出亮眼財報后,信立泰的上升勢頭在2025年得以延續(xù)。4月20日晚間,公司發(fā)布2025年年報:營收43.53億元,同比增長8.48%;歸母凈利潤6.52億元,同比增長8.3%。同日披露的2026年一季報顯示,Q1營收12.28億元,同比增長15.65%,增速明顯加快。

但真正衡量轉(zhuǎn)型成色的,不是營收規(guī)模,而是收入結(jié)構(gòu)。2024年,創(chuàng)新藥占藥品收入比重突破40%;2025年這一數(shù)字正式突破50%大關(guān)。創(chuàng)新收入占比的意義非同小可——行業(yè)對“醫(yī)藥一哥”恒瑞多年的期待,也正是看著這個數(shù)字一步步?jīng)_至半數(shù)。

這再次驗證,信立泰已不再是多年前那個靠泰嘉打天下的仿制藥企。(更多詳情請點擊E藥資本界此前報道)如今,它帶著6款創(chuàng)新藥、超50%的創(chuàng)新藥收入占比、600億市值,重新站到了舞臺中央。從凈利潤曾一度暴跌90%到市值突破600億,這家老牌藥企的轉(zhuǎn)型軌跡,是中國藥企穿越集采周期的典型樣本。

資本市場的反應最為直接。2019年至2024年的六年里,信立泰股價增長較為平緩;直到2025年,大漲超80%,市值從300多億飆升至600億,期間一度沖破700億。更值得關(guān)注的是,上市16年后,信立泰又決定去港交所上市,已于2026年1月提交H股申請。

轉(zhuǎn)型的背后,是清晰的戰(zhàn)略定力。這家成立于1998年的老牌藥企,早期依托仿制藥快速擴張,憑借心腦血管領域的布局確立了龍頭地位。在轉(zhuǎn)型路上,它沒有跨界,沒有追風口,而是選擇在優(yōu)勢領域“專注并延展”——布局高端化學藥、生物醫(yī)藥與器械三條創(chuàng)新主線。

二代接班也已順利完成。創(chuàng)始人葉澄海之子葉宇翔自2022年出任董事長,推動創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。在最新財報“致股東書”一欄中,他寫道:站在2026-2030年新五年規(guī)劃的起點,我們確立了“以心腦血管為主的CKM慢病治療領域領導者”的戰(zhàn)略定位,制定了突破百億營收、打造中國高血壓用藥第一品牌的清晰目標。

信立泰是如何翻盤的?這些年,基本面發(fā)生了哪些變化?而今是否被市場高估?未來看點在哪里?E藥資本界將從行業(yè)稀缺值、財務健康度、業(yè)務健康度等維度一一剖析。

▲信立泰上市以來股價走向(來源:百度股市通)

舊棋盤與新棋盤

信立泰的故事,繞不開2018年。

那一年,其業(yè)績創(chuàng)下歷史新高:營收46.52億元,扣非凈利潤14.05億元。背后幾乎全靠一款產(chǎn)品——泰嘉,國內(nèi)首款硫酸氫氯吡格雷片,2000年搶在原研賽諾菲波立維上市前獲批,享有八年保護期。憑借先發(fā)優(yōu)勢和較低成本,信立泰確立了國內(nèi)心血管龍頭地位,泰嘉銷售峰值超過30億元。

然而,成也泰嘉,敗也泰嘉。2019年,這款貢獻超半營收的現(xiàn)金牛產(chǎn)品,作為第一批進入國家集采的大品種,遭遇丟標。銷售額斷崖式下滑,繼而導致信立泰2019年凈利潤腰斬,2020年再暴跌超90%,扣非凈利潤僅386萬元。

谷底之中,全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成為唯一出路。

實際上,信立泰自2012年起加速布局創(chuàng)新轉(zhuǎn)型:2013年引進的1類新藥阿利沙坦酯(信立坦)獲批上市,成為國內(nèi)唯一自主研發(fā)的ARB類降壓藥;2017年成立美國Salubris,布局全球自主知識產(chǎn)權(quán)的生物藥;2023年起,恩那羅、復立坦、信超妥等多款創(chuàng)新藥密集獲批。研發(fā)策略上以自主研發(fā)為主,同時結(jié)合外部引進——2024年、2025年分別引進PCSK9基因編輯療法YOLT-101以及AGT siRNA藥物GW906,布局前沿技術(shù)。

好在,皇天不負有心人。如今,核心指標已發(fā)生根本性變化。

一是創(chuàng)新收入過半,增長動能完成切換。2024年創(chuàng)新藥占藥品收入比重首次超過40%,2025年正式突破50%,創(chuàng)新藥收入同比增長47.25%。而且此前研發(fā)日還曾透露預計2026年創(chuàng)新藥收入占比將達到74%。

二是歷經(jīng)前些年的至暗時刻,業(yè)績重回增長渠道。

相較前幾年的下滑態(tài)勢,信立泰業(yè)績自2024年全面回暖。根據(jù)財報顯示,2024年營收40.12億元,同比增長19.22%;扣非歸母凈利潤5.70億元,同比增長8.43%;毛利率高達72.64%。2025年增長延續(xù),營收43.53億元,同比增長8.48%;歸母凈利潤約6.52億元,同比增長8.3%。

雖然信立泰目前的營收尚未回到2018年的巔峰,但兩次“巔峰”的本質(zhì)截然不同:上一次的帝國由仿制藥構(gòu)成,而最近年度約40億收入中,創(chuàng)新藥已占一半。更重要的是,它在新的生命周期里,創(chuàng)造出了一個屬于自己的“心血管帝國”。簡單列舉如下:

背后是密集上市的新產(chǎn)品。目前信立泰已擁有6款上市創(chuàng)新藥品:阿利沙坦酯(信立坦)、恩那度司他(恩那羅)、福格列。ㄐ帕⑼。、SAL0107(復立坦)、S086高血壓(信超妥)、SAL0108(復立安)。

其中,有四款為核心高血壓用藥,構(gòu)成信立泰在這一領域的基本盤。憑借信立坦(國內(nèi)首個自主研發(fā)的ARB類降壓藥)確立了領先優(yōu)勢后,公司陸續(xù)推出復立坦、復立安及信超妥,這四款產(chǎn)品實現(xiàn)對不同分級、分型、分期高血壓患者的全面覆蓋。

信立坦已成為新的營收支柱。這款國內(nèi)首個自主研發(fā)的ARB類降壓藥,用于輕、中度原發(fā)性高血壓治療,制劑專利保護期至2028年。2017年納入醫(yī)保后持續(xù)放量,2021年銷售額破10億元,2024年達15億元,已成為國內(nèi)最暢銷的ARB藥物。

信超妥是國內(nèi)首款、全球第二款ARNi類藥物,對標諾華年銷售額78億美元的諾欣妥,2025年5月獲批、12月納入醫(yī)保。ARNi具備獨特的雙通道機制,全球首款諾欣妥2024年全球銷售78.22億美元,國內(nèi)超40億元。信超妥基于信立泰在高血壓領域多年積累,2026年納入醫(yī)保后有望快速放量。

復立坦與復立安作為單片復方制劑,分別于2024年5月、2025年6月獲批并均已納入醫(yī)保,通過不同組合機制覆蓋更廣泛的患者需求。

值得關(guān)注的是,有一個趨勢——線上發(fā)力較猛。在銷售渠道建設和品牌營銷方面,信立泰搭建并實現(xiàn)線上銷售渠道首年獨立運營,成效顯著。報告期內(nèi),創(chuàng)新產(chǎn)品在線上渠道增長約 150%,信立坦、復立坦在電商渠道的貢獻占各自整體收入的比重超 5%。

簡而言之,這些藥物仍在持續(xù)放量,是2026年的確定性事件。按收入規(guī)模計,2024年信立泰就已成為國內(nèi)心血管新藥領域第二大制藥企業(yè),擁有國內(nèi)規(guī)模第二大的心腎代謝綜合征創(chuàng)新藥管線。

布局下一盤大棋,百億心衰大單品有望?

雖然,市場對信立泰的管線認知長期停留在“高血壓藥企”的刻板印象中。但它的野心不止于高血壓。

事實上,由于高血壓患者常合并血脂異常、糖尿病、腎功能不全及心衰,信立泰早已從高血壓延伸至整個CKM領域,即心血管-腎臟-代謝領域。目前,PCSK9單抗SAL003已申報上市,ARNi/CCB組合SAL0130處于III期臨床,另有5個項目已進入II期臨床——這一“從點及面”的布局邏輯,與阿斯利康、諾華如出一轍。

而這盤棋接下來的最大看點,在于重磅心衰產(chǎn)品。

這是一個大賽道。國內(nèi)患者數(shù)過千萬,具有較高住院率和死亡率;2024 年全球心衰患者超6000萬人,國內(nèi)心衰患者超1500萬人,隨著人口老齡化進程推進,高血壓、糖尿病等危險因素患病人數(shù)增加,以及心血管疾病患者生存期延長,全球心衰患病率將持續(xù)上升。

現(xiàn)有心衰療法主要側(cè)重于緩解癥狀以及降低再住院率,臨床上對于能夠逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)、降低心血管死亡率的創(chuàng)新療法存在巨大未滿足需求。目前,信立泰在此布局了兩款核心產(chǎn)品,都非常值得一提:

一是心衰重磅品種JK07具備FIC潛力,中美2期臨床數(shù)據(jù)讀出在即。

作為全球心衰領域首個進入臨床的ErbB4選擇性激動劑,JK07具備FIC潛力,其作用機制旨在直接修復受損心肌,與現(xiàn)有僅能“延緩進展”的療法有本質(zhì)區(qū)別,屬于潛在的重磅首創(chuàng)藥物。2026年,JK07的中美II期臨床數(shù)據(jù)即將讀出,這將是信立泰最具股價影響力的事件之一,市場期待其驗證“下一個諾欣妥”的潛力。

二是信超妥。這是全球第二款、國產(chǎn)首款ARNi藥物,基于 ARB+腦啡肽酶抑制劑的雙重機制,除可降血壓外,還具有抗纖維化作用以及逆轉(zhuǎn)心臟及血管組織的適應癥不良改變。

目前信超妥國內(nèi)高血壓適應癥已于2025年獲批上市,同時公司正在國內(nèi)開展信超妥治療 HFrEF 平行對照諾欣妥的 3 期臨床,計劃于2026年內(nèi)完成3期臨床并遞交HFrEF適應癥NDA,進一步豐富心衰適應癥一線藥物治療產(chǎn)品矩陣。

要知道,心衰賽道向來是重磅炸彈的搖籃。以信超妥對標的產(chǎn)品諾欣妥為例,2024年全球銷售額高達78億美元,證明了ARNi機制的巨大商業(yè)價值;而整個心衰藥物市場中,達格列凈等產(chǎn)品亦能達到77億美元的年銷售額,進一步印證了這一賽道的天花板極高。正因如此,信立泰的雙線布局尤為值得關(guān)注:信超妥有望復制諾欣妥的放量路徑,而JK07若能驗證心肌修復機制,則將開辟一個比現(xiàn)有療法更廣闊的增量市場。

2026年兩大核心節(jié)點隨之明確:信超妥納入醫(yī)保后的首個完整銷售年度啟動放量,疊加心衰適應癥III期臨床數(shù)據(jù)讀出,若結(jié)果積極,信立泰將形成S086(ARNi機制)與JK07(心肌修復機制)雙線并進的格局。而且在此前研發(fā)日,信立泰管理層將JK07的銷售峰值瞄準200億美元。

而此時籌劃港股上市,恰逢JK07的II期關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出的前夜。登陸國際資本舞臺,不僅能為后續(xù)昂貴的大規(guī)模III期臨床儲備資金,更能借力更專業(yè)的國際投資者,推動公司完成一次價值重估。當然,這一切彈性的釋放,最終取決于2026年上半年的II期數(shù)據(jù)——達標,則想象空間打開;未達標,則彈性歸零。

由此,2026年三大看點清晰浮現(xiàn):一看JK07二期數(shù)據(jù)——決定估值彈性上限;二看信超妥——醫(yī)保放量決定業(yè)績確定性,心衰適應癥數(shù)據(jù)讀出決定心衰雙線格局能否成型;三看港股IPO進程——打開融資渠道,接受國際資本市場的重新定價。三者共同構(gòu)成信立泰估值邏輯的完整圖景:確定性托底,彈性向上。

江湖座次:誰與爭鋒?

如何給今天的信立泰定價?

這往往是個難題。但若將其置于行業(yè)坐標系中,或許能找到一些參考標準。根據(jù)其業(yè)務特征——心血管慢病龍頭、集采后創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、心腎代謝全布局——可從三大維度尋找可比公司。

先看第一個維度,即轉(zhuǎn)型中的心血管領域頭部藥企。這類公司與信立泰最具可比性:體量相近、賽道重疊、同樣在集采沖擊后尋求創(chuàng)新突破。

石藥集團是最直接的對標。心血管領域,石藥排名國內(nèi)第一,信立泰位居第二。石藥的核心產(chǎn)品玄寧和丁苯酞(后者2022年院內(nèi)銷售近60億元),信立泰則有信立坦(2024年銷售額15億元)。

轉(zhuǎn)型路徑上,兩者高度相似——石藥從原料藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型,年研發(fā)投入約40億元;信立泰從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新藥占比已超50%。管線方面,石藥擁有超20項在研項目、其中4項處于III期臨床,信立泰則布局了S086、JK07、SAL003等。區(qū)別在于石藥體量更大,丁苯酞護城河更深;信立泰的優(yōu)勢則是心腎代謝全病程布局的專注度更高。

華東醫(yī)藥與信立泰有著相同的困境,卻選擇了不同的解法。信立泰的泰嘉丟標導致凈利潤一度暴跌超90%,華東的阿卡波糖片則在2019年、2020年集采中連續(xù)出局,導致業(yè)績增速出現(xiàn)10年來首次負增長。但轉(zhuǎn)型方向上,兩者分道揚鑣——信立泰聚焦心腦血管做深做透,華東則選擇了醫(yī)美加創(chuàng)新藥的雙輪驅(qū)動。當前兩家市值相近,但華東營收體量更大,信立泰盈利能力更強。

再看第二個維度:戰(zhàn)略模式對標。

諾華是信立泰的遠對標,市場也頻繁將信立泰稱為“中國版諾華”。諾華是全球心腎代謝領域的龍頭,擁有諾欣妥(2024年全球銷售78.22億美元);信立泰布局了信超妥,是國內(nèi)第二款ARNi類藥物。技術(shù)路線上,諾華布局了ARNi、siRNA、基因編輯等前沿方向,信立泰同樣在siRNA(SAL0132)和基因編輯領域有所布局。

當然,差距依然巨大——諾華一款藥的年銷售額就遠超信立泰全年總營收,其全球臨床開發(fā)能力與基礎研發(fā)投入,信立泰短期難以企及。但這條路徑,完全可以參考。

最后看第三個維度,即創(chuàng)新藥估值對標。

恒瑞醫(yī)藥是行業(yè)標桿。市場同樣以“創(chuàng)新藥占比突破50%”作為估值拐點的核心觀察指標。不過恒瑞體量是信立泰的6倍,市值約3739億元,管線覆蓋范圍遠為廣泛。

海思科在體量上最為接近,市值亦幾乎相當。兩者同處創(chuàng)新轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期,海思科的DPP-4抑制劑HSK7653片與信立泰的信復清同期報產(chǎn)。區(qū)別在于,海思科在麻醉鎮(zhèn)靜領域優(yōu)勢更強,信立泰在心血管領域的壁壘更深。

貝達藥業(yè)是創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的典型樣本,同樣經(jīng)歷了從單品依賴(?颂婺幔┑蕉喙芫布局的轉(zhuǎn)型。主要差異在賽道:貝達專注腫瘤,信立泰專注慢病。

值得注意的是,市場給信立泰的估值已顯著高于行業(yè)平均水平,說明投資者更多是在為JK07等潛在重磅管線定價,而非為當前的仿制藥現(xiàn)金流定價。江湖座次,從來不是靜態(tài)的排名,而是動態(tài)的博弈。 石藥有體量,華東有雙輪,諾華有先發(fā),恒瑞有廣度——但信立泰手里握著的是CKM全病程布局的專注,是JK07可能帶來的機制顛覆,是“中國版諾華”這條路徑上的唯一跟隨者。

新命題

信立泰在完成“從谷底重生”后,面臨的新命題已不再是“能否活下去”,而是進階為更深層次的戰(zhàn)略挑戰(zhàn):

一是估值邏輯的新命題。

當前市值已充分定價了“創(chuàng)新藥占比超50%”和“信立坦大單品”的預期。下一階段,市場不再為“過去的重生”買單,而是為“未來的確定性”定價。JK07的II期數(shù)據(jù)、信超妥的放量曲線——這些關(guān)鍵節(jié)點的兌現(xiàn)情況,將決定高估值能否維持。

二是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的新命題。

如何避免“新青黃不接”?信立坦一款藥貢獻大頭營收,暴露了單品依賴的風險,只不過這次是從“依賴泰嘉”變成了“依賴信立坦”。在JK07商業(yè)化之前(至少還需2-3年),信超妥、復立坦、恩那羅這三款新品能否形成20億+的梯隊,接住增長接力棒?

三是國際化與資本的新命題。

港股IPO后,如何講好“兩地故事”?港股市場更看重海外權(quán)益、全球多中心臨床數(shù)據(jù)以及BD出口能力。JK06/JK07的境外臨床數(shù)據(jù),能否支撐起海外授權(quán)?信立泰能否證明自己不只是一家“中國本土高血壓藥企”,而是一個“全球慢病管理創(chuàng)新平臺”?

四是二代接班的新命題。

葉宇翔的“二次創(chuàng)業(yè)”往哪走?葉澄海時代,信立泰的核心能力是“仿制藥搶仿+渠道深耕”;葉宇翔時代,需要建立的是“前沿靶點BD+全球臨床開發(fā)+創(chuàng)新藥商業(yè)化”的全新能力。未來3年,是繼續(xù)深耕CKM做深做透,還是橫向拓展?是堅持自研為主,還是加大外部引進?

在2025年財報《致股東》一欄中,董事長葉宇翔如此寫道:站在2026-2030年新五年規(guī)劃的起點,我們確立了“以心腦血管為主的CKM慢病治療領域領導者”的戰(zhàn)略定位,制定了突破百億營收、打造中國高血壓用藥第一品牌的清晰目標。

2026年,第一道考題的鈴聲已經(jīng)敲響——JK07的數(shù)據(jù)、信超妥的放量、港股的定價,將率先給出答案。

       原文標題 : 暴跌90%后,被集采重創(chuàng)的中國心血管藥王,重新殺回來了

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