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當(dāng)前，肝癌治療格局正經(jīng)歷深刻變革。免疫聯(lián)合療法持續(xù)深耕，HER2、TROP2等ADC藥物強(qiáng)勢(shì)破局，靶向與免疫的邊界日益模糊。在這場(chǎng)關(guān)乎患者生存與千億市場(chǎng)的角逐中，跨國(guó)藥企憑借深厚積累穩(wěn)固優(yōu)勢(shì)，中國(guó)創(chuàng)新藥企則通過差異化靶點(diǎn)布局與靈活策略尋求突圍。誰能筑高墻，誰能開新局，仍是最大看點(diǎn)。

撥開迷霧，離不開精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)錨點(diǎn)。依托全面、實(shí)時(shí)、結(jié)構(gòu)化的摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，研究者可穿透臨床與商業(yè)噪音，精準(zhǔn)捕捉全球肝癌藥物的靶點(diǎn)變遷、專利布局及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。本文內(nèi)容節(jié)選自摩熵咨詢《2026年肝癌流行病學(xué)趨勢(shì)及熱門靶點(diǎn)藥物市場(chǎng)表現(xiàn)洞察》報(bào)告。以下，我們將結(jié)合報(bào)告核心數(shù)據(jù)，對(duì)肝癌治療領(lǐng)域典型企業(yè)的研發(fā)布局與差異化競(jìng)爭(zhēng)策略展開深入解讀。

一、全球肝癌治療藥物市場(chǎng)：跨國(guó)藥企主導(dǎo)，中國(guó)藥企差異化突圍

在全球肝癌治療藥物領(lǐng)域，跨國(guó)藥企憑借雄厚的研發(fā)實(shí)力與全球化的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)，長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位。以阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、諾華、拜耳、輝瑞、羅氏等為代表的跨國(guó)藥企，在免疫聯(lián)合療法、CAR-T細(xì)胞治療及ADC藥物等前沿領(lǐng)域持續(xù)輸出突破性成果，形成從研發(fā)到商業(yè)化的全鏈條優(yōu)勢(shì)。

全球肝癌治療藥物典型企業(yè)研發(fā)實(shí)力對(duì)比

與此同時(shí)，隨著我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革的深入推進(jìn)以及本土創(chuàng)新藥企研發(fā)能力的顯著提升，以百濟(jì)神州、復(fù)宏漢霖、君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥等為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥企，正通過快速跟進(jìn)與自主創(chuàng)新，在PD-1/PD-L1抑制劑、小分子TKI以及前沿的ADC、雙抗等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代與差異化布局。

二、肝癌治療領(lǐng)域核心藥企研發(fā)能力剖析

（一）核心藥企研發(fā)能力——阿斯利康

1. 腫瘤業(yè)務(wù)占比44%，Enhertu增速領(lǐng)跑

阿斯利康是全球腫瘤治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，也是肝癌治療賽道的核心參與者。2025年公司全年總營(yíng)收達(dá)587.39億美元，其中腫瘤業(yè)務(wù)營(yíng)收256.19億美元，同比增長(zhǎng)14%，占公司總營(yíng)收的44%，是公司第一大增長(zhǎng)引擎，腫瘤業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)離不開其在肝癌等實(shí)體瘤領(lǐng)域的深度布局與里程碑突破。

圖片來源：摩熵咨詢《2026年肝癌流行病學(xué)趨勢(shì)及熱門靶點(diǎn)藥物市場(chǎng)表現(xiàn)洞察》

在肝癌治療細(xì)分領(lǐng)域，阿斯利康的核心PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（Imfinzi/Imjudo）憑借STRIDE方案獲批肝細(xì)胞癌一線治療適應(yīng)癥，成為全球肝癌免疫治療的標(biāo)桿方案之一；2025年該產(chǎn)品全球銷售額達(dá)60.63億美元，大幅增長(zhǎng)28%，這一增速在腫瘤業(yè)務(wù)板塊中位居前列。

ADC領(lǐng)域，阿斯利康與第一三共合作開發(fā)的HER2ADC藥物Enhertu（德曲妥珠單抗）是全球泛瘤種治療的標(biāo)桿產(chǎn)品，2025年全球銷售額達(dá)49.82億美元，同比增長(zhǎng)32.8%，增速領(lǐng)跑其全腫瘤管線。目前Enhertu正在推進(jìn)針對(duì)HER2陽性肝細(xì)胞癌的全球多中心臨床研究，憑借其在多個(gè)實(shí)體瘤中驗(yàn)證的優(yōu)異臨床療效，有望成為HER2陽性晚期肝癌患者的突破性治療方案，進(jìn)一步拓寬公司在肝癌賽道的布局邊界。

2. 2025年腫瘤及罕見病藥物里程碑頻現(xiàn)

2025年，阿斯利康在腫瘤及罕見病藥物領(lǐng)域里程碑頻現(xiàn)。Enhertu由DESTINY-Breast05等四項(xiàng)III期研究推動(dòng)獲批一線HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，Tagrisso在FLAURA2研究中交出中位總生存期近四年的答卷，Imfinzi基于MATTERHORN研究將版圖拓展至早期胃癌，Datroway與Camizestrant則分別在EGFR突變非小細(xì)胞肺癌和一線HR陽性乳腺癌中報(bào)告了關(guān)鍵性的生存獲益。

阿斯利康2025年TOP藥物里程碑一覽

而在腫瘤之外，降壓新藥Baxdrostat在兩項(xiàng)III期研究中達(dá)到終點(diǎn)并遞交上市申請(qǐng)，罕見病藥物Gefurulimab在重癥肌無力的PREVAIL研究中達(dá)成全部主要及次要終點(diǎn)，Tezspire新增慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥，Wainua也于歐盟獲批用于遺傳性ATTRv-PN。

橫跨腫瘤、心血管、罕見病與呼吸免疫的十余項(xiàng)里程碑，共同勾勒出阿斯利康多支柱、高確定性的全球研發(fā)圖譜——而EMERALD-3作為其中在肝癌領(lǐng)域的關(guān)鍵落子，進(jìn)一步免疫治療前移的邊界從晚期HCC推向了更廣闊的可栓塞中期人群。

（二）核心藥企研發(fā)能力——復(fù)宏漢霖

1. 生物類似藥主導(dǎo)，曲妥珠單抗占比60%

復(fù)宏漢霖是中國(guó)本土領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，在生物類似藥領(lǐng)域取得了巨大成功，并正積極向創(chuàng)新藥領(lǐng)域拓展。其2025年度中期業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，拳頭產(chǎn)品曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）為其貢獻(xiàn)了高達(dá)60%的營(yíng)收占比，是公司商業(yè)化的核心支柱，形成了生物類似藥主導(dǎo)的營(yíng)收結(jié)構(gòu)。

漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類似藥）是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的中美歐三地獲批的單抗生物類似藥，在中國(guó)、歐盟、美國(guó)等全球主要市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化銷售。該產(chǎn)品用于治療HER2陽性的乳腺癌和胃癌，其中也包括伴有肝轉(zhuǎn)移的HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。目前，復(fù)宏漢霖正在積極探索漢曲優(yōu)在肝癌領(lǐng)域的臨床應(yīng)用價(jià)值。

       2. ADC管線加速，HER2/PD-L1雙靶點(diǎn)布局

在鞏固生物類似藥市場(chǎng)的同時(shí)，復(fù)宏漢霖近年來加速布局創(chuàng)新藥物，尤其是在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）和雙特異性抗體等前沿領(lǐng)域，重點(diǎn)布局HER2/PD-L1 雙靶點(diǎn)賽道。

在PD-L1靶點(diǎn)領(lǐng)域，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的HLX43是全球首個(gè)進(jìn)入臨床的PD-L1 ADC藥物；2025年10月，基于HLX43在胸腺癌后線治療中展現(xiàn)出的優(yōu)異初步療效，該產(chǎn)品獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。在肝癌適應(yīng)癥上，HLX43正在全球范圍內(nèi)開展針對(duì)肝細(xì)胞癌的臨床研究，有望為PD-1/PD-L1療法耐藥或無效的肝癌患者提供全新的治療選擇。

在HER2靶點(diǎn)領(lǐng)域，復(fù)宏漢霖的HLX22是一款靶向HER2的新表位創(chuàng)新型單克隆抗體，其國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)（HLX22-GC-301）已完成中國(guó)、美國(guó)、日本和澳大利亞等地的首例患者給藥，并獲得美國(guó)FDA和歐盟委員會(huì)的孤兒藥資格認(rèn)定，用于胃癌治療。與此同時(shí)，復(fù)宏漢霖還在積極探索HLX22在肝癌領(lǐng)域的聯(lián)合治療可能性，通過雙靶點(diǎn)聯(lián)合的策略尋求肝癌精準(zhǔn)治療的新突破。

在雙靶點(diǎn)聯(lián)合布局方面，公司自主研發(fā)的HLX37是一款抗PD-L1和抗VEGF雙靶點(diǎn)的雙特異性抗體，在臨床前研究中展現(xiàn)出協(xié)同增效的抗腫瘤活性，有望為肝癌等實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。

（三）核心藥企研發(fā)能力——君實(shí)生物

1. 雙引擎驅(qū)動(dòng)，拓益+民得維合計(jì)增長(zhǎng)40%

君實(shí)生物是中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的代表性企業(yè)，構(gòu)建起以腫瘤（拓益®）為穩(wěn)健基本盤、以抗病毒（民得維®）為彈性增長(zhǎng)極的雙引擎驅(qū)動(dòng)格局。2025年，特瑞普利單抗（拓益®）國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售收入達(dá)20.68億元，同比增長(zhǎng)37.72%，民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片）亦實(shí)現(xiàn)68%的高速增長(zhǎng)，兩大產(chǎn)品合計(jì)銷售額從2024年的16.4億元增至2025年的23.0億元，整體增長(zhǎng)40.2%。

在腫瘤領(lǐng)域，拓益是我國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑，目前已在國(guó)內(nèi)外獲批12項(xiàng)適應(yīng)癥，且全部納入最新版國(guó)家醫(yī)保目錄，成為目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。2025年，拓益實(shí)現(xiàn)了37.7%的高速增長(zhǎng)，顯示出其強(qiáng)大的臨床價(jià)值和差異化優(yōu)勢(shì)。即使在PD-1抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的“紅海”中，拓益仍能不斷擠占市場(chǎng)份額，證明了其在臨床效果和患者認(rèn)可度上的突出表現(xiàn)。

此外，拓益的成功不僅在于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，也體現(xiàn)在公司積極拓展海外市場(chǎng)的戰(zhàn)略上。君實(shí)生物已與海外合作伙伴共同推進(jìn)拓益在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)，包括在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家開展多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)。通過持續(xù)拓展適應(yīng)癥和市場(chǎng)，君實(shí)生物成功實(shí)現(xiàn)了拓益的生命周期管理，使其在上市多年后仍保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。

2. 劍指下一代：雙抗ADC管線加速

在保持既有產(chǎn)品穩(wěn)健增長(zhǎng)的同時(shí)，君實(shí)生物正在加速布局下一代創(chuàng)新療法，尤其是雙抗ADC領(lǐng)域。

JS207（PD-1/VEGF雙特異性抗體）：是一款PD-1/VEGF雙靶點(diǎn)抗體產(chǎn)品，已進(jìn)入臨床開發(fā)階段。目前，君實(shí)生物仍在探索JS207在包括結(jié)直腸癌、三陰性乳腺癌、肝癌等瘤種中與化療、單抗、ADC等不同藥物的聯(lián)合用藥方案。PD-1與VEGF的雙靶點(diǎn)協(xié)同設(shè)計(jì)，有望在肝癌這一高度血管化的腫瘤中實(shí)現(xiàn)免疫激活與抗血管生成的雙重增效。

JS212（EGFR/HER3 ADC）：是一款靶向 EGFR和HER3的雙抗ADC，也是君實(shí)首個(gè)披露臨床數(shù)據(jù)的雙抗ADC產(chǎn)品。研究結(jié)果顯示：JS212單藥治療晚期實(shí)體瘤，在多個(gè)劑量水平（即使低至1.8 mg/kg）中均顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，且耐受性良好，為后續(xù)的臨床開發(fā)提供了積極信號(hào)。

JS001sc（抗PD-1單抗皮下注射劑）：摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，2026年3月，該產(chǎn)品的12項(xiàng)適應(yīng)癥NDA獲NMPA受理，為首個(gè)進(jìn)入上市申報(bào)階段的國(guó)產(chǎn)PD-1皮下制劑。皮下注射劑型將顯著提升患者用藥便利性與依從性，對(duì)于需要長(zhǎng)期治療的肝癌患者而言具有重要臨床價(jià)值。

結(jié)語：

肝癌治療領(lǐng)域的發(fā)展日新月異，跨國(guó)藥企與本土創(chuàng)新藥企各展所長(zhǎng)，共同推動(dòng)著行業(yè)進(jìn)步的高質(zhì)量躍遷。展望未來，肝癌治療已從單一的靶向時(shí)代邁向“免疫聯(lián)合+局部治療+ADC精準(zhǔn)打擊”的綜合治療時(shí)代。在這場(chǎng)關(guān)于生命的科學(xué)征途中，摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫作為行業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施，依托深度結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)整合能力，有效打破醫(yī)藥領(lǐng)域信息壁壘、破除數(shù)據(jù)孤島，為研發(fā)立項(xiàng)、競(jìng)品研判及戰(zhàn)略投資筑牢堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)根基。

       原文標(biāo)題 : 2026年肝癌治療領(lǐng)域典型企業(yè)案例分析：阿斯利康、復(fù)宏漢霖、君實(shí)生物