藥監(jiān)局器審中心連發(fā)兩項醫(yī)械注冊指導原則，覆蓋氣管插管器械、基因檢測試劑
2026-01-13 09:47
來源：
OFweek醫(yī)械科技網
2026年1月8日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）集中發(fā)布兩項重要注冊審查指導原則，分別聚焦氣管插管產品與人類白細胞抗原（HLA）基因分型檢測試劑，為相關醫(yī)療器械的注冊申報、技術審評提供明確指引，進一步規(guī)范行業(yè)發(fā)展。（如需獲取指導原則全文，可于文末信息來源查看附件。）
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