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創(chuàng)新藥再獲頂層支持。

3月30日，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“《意見(jiàn)》”），即國(guó)辦發(fā)〔2026〕9號(hào)，文件于4月14日正式公開(kāi)。

《意見(jiàn)》提出進(jìn)一步健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，明確對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，并在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。

很顯然，高價(jià)值創(chuàng)新藥將獲得政策的進(jìn)一步呵護(hù)。

PS：《意見(jiàn)》可點(diǎn)擊下方閱讀原文獲取。

/ 01 /合理回報(bào)是基調(diào)

對(duì)于高價(jià)值創(chuàng)新藥，《意見(jiàn)》確立了合理回報(bào)的基調(diào)。

首先，提出優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制。對(duì)新上市藥品價(jià)格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導(dǎo)。也就是上文提及的，對(duì)高價(jià)值創(chuàng)新藥，支持制定與其價(jià)值相符的價(jià)格，并在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。

其次，發(fā)揮醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品價(jià)格形成的引導(dǎo)作用。堅(jiān)持基本醫(yī)保“保基本”，兼顧患者獲益和鼓勵(lì)創(chuàng)新，優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則。對(duì)申報(bào)納入醫(yī)保目錄的獨(dú)家藥品，在醫(yī)�；�金可承受的前提下，綜合首發(fā)價(jià)格合理性等因素，與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和市場(chǎng)規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價(jià)值的支付標(biāo)準(zhǔn)。

顯然，合理定價(jià)是高價(jià)值創(chuàng)新藥的核心基調(diào)。

/ 02 /創(chuàng)新藥迎接新周期

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，藥物定價(jià)是不得不考慮的重要問(wèn)題。

只有真正實(shí)現(xiàn)“價(jià)格保護(hù)”，才能最大程度促進(jìn)創(chuàng)新生態(tài)的繁榮，造福更多患者。這一點(diǎn)，在海外創(chuàng)新藥發(fā)展過(guò)程中已經(jīng)得到充分驗(yàn)證。

包括美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家和地區(qū)，對(duì)于高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥均制定了符合自身國(guó)情的價(jià)格保護(hù)政策。比如日本，創(chuàng)新藥的定價(jià)可根據(jù)創(chuàng)新性、療效、安全性等因素調(diào)整，這使得小野制藥在日本對(duì)納武利尤單抗的定價(jià)，超過(guò)百時(shí)美施貴寶在美國(guó)定價(jià)的兩倍。

也正是這些激勵(lì)政策，讓日本藥企在免疫療法、ADC等諸多創(chuàng)新領(lǐng)域，在全球具備極高的競(jìng)爭(zhēng)力。

藥企的成長(zhǎng)與產(chǎn)業(yè)生態(tài)相輔相成�；氐絿�(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，監(jiān)管部門(mén)也在持續(xù)完善定價(jià)機(jī)制，探索一條創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展的道路。

從此前的全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展，到此次更為細(xì)化的《意見(jiàn)》出臺(tái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制正日趨成熟，產(chǎn)業(yè)也必然會(huì)隨之愈發(fā)成熟。

       原文標(biāo)題 : 國(guó)辦9號(hào)文發(fā)布，高價(jià)值創(chuàng)新藥的春天來(lái)了