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綠葉沉浮三十載,產(chǎn)品新芽生何處?

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

最近一段時間,綠葉制藥的利好消息似乎沒斷過。

2026年1月8日,綠葉制藥公告,其1類創(chuàng)新藥若欣林®(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍┑男逻m應(yīng)癥上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理,擬用于治療廣泛性焦慮障礙(GAD),這將進一步提升這款藥物的市場競爭力。

時間再往前推一個多月,2025年12月24日,綠葉制藥和恩華藥業(yè)達成合作,將三款抗精神病藥長效針劑產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利授予后者。為此,恩華藥業(yè)需要一次性支付2000萬美元不可退還的授權(quán)對價,同時承諾在2026年至2035年期間,完成這三款產(chǎn)品總計不低于27億元人民幣的含稅銷售額。

除此之外,2025年12月,綠葉制藥還有五款產(chǎn)品成功納入國家醫(yī);蛏瘫(chuàng)新藥目錄。其中米美欣(羥考酮納洛酮緩釋片)、瑞百萊(棕櫚酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次納入國家醫(yī)保藥品目錄,贊必佳(注射用蘆比替定)入選商保創(chuàng)新藥目錄,已在醫(yī)保目錄內(nèi)的百拓維(注射用戈舍瑞林微球)、瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))順利續(xù)約。

按理說,這一系列利好消息理應(yīng)給資本市場注入強勁信心,推動股價向好。但現(xiàn)實卻不盡如人意,2026年以來,綠葉制藥股價始終處于陰跌狀態(tài),背后折射出市場對這家老牌藥企未來發(fā)展的深層疑慮。

從1994年正式成立至今,綠葉制藥曾依靠一系列成功的收并購,在腫瘤、心腦血管等領(lǐng)域風生水起?呻S著醫(yī)保集采的推進、市場競爭的加劇,曾經(jīng)的“王牌”逐漸褪色,業(yè)績陷入震蕩萎靡,增長瓶頸日益凸顯。

如今,靠著一款款新藥布局和戰(zhàn)略合作,這家老牌藥企正試圖突圍,只是三十年沉浮之后,綠葉制藥還能重煥枝芽嗎?

01

紅花托起了綠葉

1994年,山東綠葉制藥有限公司正式成立。彼時的中國醫(yī)藥行業(yè),尚處于野蠻生長的初期,多數(shù)藥企以仿制藥和原料藥生產(chǎn)為主,技術(shù)含量和附加值較低。而綠葉制藥在完成原始積累后,早早確立了轉(zhuǎn)型高端制劑的發(fā)展方向,并通過一系列精準的收并購,快速搭建起多元化的產(chǎn)品矩陣,走出了一條差異化發(fā)展之路。

圖:綠葉制藥并購一覽,來源:錦緞研究院

先是2006年底,綠葉制藥收購了腫瘤放療輔助用藥希美納,正式切入潛力巨大的腫瘤治療領(lǐng)域。緊接著,公司又收購南京思科藥業(yè),將其核心產(chǎn)品力撲素(紫杉醇脂質(zhì)體)收入囊中,這款產(chǎn)品后來成為綠葉制藥腫瘤領(lǐng)域的“壓艙石”,支撐起公司腫瘤板塊的核心業(yè)績。值得一提的是,紫杉醇類產(chǎn)品本身市場潛力巨大,其中紫杉醇注射液累計銷售額已達112.5億元,躋身“百億品種”行列,為力撲素的崛起提供了廣闊市場空間。

次年,綠葉制藥再下一城,收購北京北大維信生物,一舉獲得降脂藥血脂康,成功構(gòu)建起心腦血管業(yè)務(wù)板塊,填補了公司在該領(lǐng)域的空白,形成“腫瘤+心腦血管”雙核心的發(fā)展格局。

2010年,公司將目光投向海外,收購新加坡生物技術(shù)公司A-Bio Pharma,正式涉足生物制藥領(lǐng)域,開啟國際化布局的第一步;2016年,綠葉制藥收購瑞士制藥集團Acino旗下的透皮釋藥系統(tǒng)業(yè)務(wù),獲得全球領(lǐng)先的透皮釋藥技術(shù),為后續(xù)精神類、神經(jīng)類藥物的研發(fā)和生產(chǎn)奠定了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。

而最引人注目的一次收購,莫過于2018年5月綠葉制藥以5.46億美元的價格,收購了阿斯利康抗精神病藥物思瑞康在全球51個國家和地區(qū)的業(yè)務(wù)。這次收購不僅大幅提升了綠葉制藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品線的實力,更進一步擴大了其國際化市場版圖,推動公司向全球化藥企邁出重要一步。

一次次精準的收并購,就像為綠葉制藥插上了騰飛的翅膀,而那些被收入囊中的“紅花”產(chǎn)品,則成為托起公司快速發(fā)展的主力軍,推動綠葉制藥進入業(yè)績黃金增長期。

在腫瘤領(lǐng)域,力撲素無疑是最耀眼的那一朵“紅花”。作為全球唯一獲批的紫杉醇脂質(zhì)體,力撲素相比傳統(tǒng)普通紫杉醇,具有毒副作用小、療效更優(yōu)的顯著優(yōu)勢,自2003年上市以來,迅速獲得臨床醫(yī)生和患者的認可。2019年,力撲素全年銷售收入高達25.5億元,占國內(nèi)紫杉醇類產(chǎn)品市場的22%,占公司當年營收的40%以上,成為名副其實的“業(yè)績支柱”。

另一朵“紅花”則是心腦血管領(lǐng)域的血脂康。其主要成分為特制紅曲,屬于天然中藥降脂藥,適用于治療高膽固醇血癥、混合型高脂血癥等疾病,憑借獨特的產(chǎn)品優(yōu)勢,在降脂市場占據(jù)一席之地。2019年綠葉制藥將血脂康的獨家推廣權(quán)授予阿斯利康,時任阿斯利康中國區(qū)總裁的王磊曾極力促成此項合作,這一合作也成為血脂康銷售額快速增長的重要助力。

在這兩款核心“紅花”產(chǎn)品的共同支撐下,綠葉制藥的經(jīng)營業(yè)績迎來爆發(fā)式增長。2014年至2019年,公司營業(yè)收入從25.44億元穩(wěn)步增長至63.58億元,五年間實現(xiàn)翻倍增長;凈利潤則從6.06億元翻番至13.96億元,盈利能力持續(xù)提升,成為國內(nèi)藥企中不可忽視的力量。

02

紅花不再紅

花無百日紅,藥無長盛期。隨著行業(yè)環(huán)境的深刻變革,綠葉制藥的業(yè)績從2020年開始,進入了漫長的震蕩調(diào)整期,曾經(jīng)的高速增長勢頭戛然而止。

2020年至2021年,綠葉制藥營業(yè)收入連續(xù)兩年下滑,其中2021年更是出現(xiàn)了上市以來的首次虧損,業(yè)績陷入低谷。盡管2022年公司營收有所回升,但再也無法重現(xiàn)2019年的巔峰水平。根據(jù)2025年半年報數(shù)據(jù),綠葉制藥當期實現(xiàn)營業(yè)收入31.81億元,凈利潤3.57億元,歸母凈利潤3.13億元,資產(chǎn)合計320.31億元,雖然實現(xiàn)盈利,但增長乏力的態(tài)勢并未得到根本改變。

圖:綠葉制藥業(yè)績一覽,來源:錦緞研究院

業(yè)績震蕩的背后,是綠葉制藥曾經(jīng)的“紅花”產(chǎn)品逐漸褪色,甚至成為拖累公司業(yè)績的“包袱”。

作為公司最核心的盈利產(chǎn)品,力撲素的衰落最為令人唏噓。2020年,在國家醫(yī)保談判中,力撲素為順利進入國家醫(yī)保目錄,大幅降價67%,直接導(dǎo)致其盈利能力急劇下降。與此同時,石藥集團、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)的白蛋白紫杉醇相繼上市,且順利進入集采,這類產(chǎn)品在價格和臨床效果上形成強勢競爭,迅速搶占了大量市場份額。受此影響,2020年力撲素所在的腫瘤藥板塊營收出現(xiàn)首次下降,2021年更是大跌36.73%,昔日“壓艙石”風光不再。

另一大核心單品血脂康,也未能逃過行業(yè)變革的沖擊。2024年底,在第三批全國中成藥集采中,血脂康價格從64.05元下調(diào)至擬中選價41.74元,降幅達到35%。盡管血脂康所在的口服降脂藥產(chǎn)品組報量達到7.33億片/粒,但單價的大幅下降,大概率會導(dǎo)致其銷售額出現(xiàn)下滑。

即便沒有集采的影響,血脂康也已進入銷售平緩期。其所在的心血管系統(tǒng)藥物板塊,在經(jīng)歷幾年的高速增長后,2022年至2023年均進入個位數(shù)增長,2024年及2025年上半年更是陷入負增長,增長動力持續(xù)減弱。雪上加霜的是,曾經(jīng)極力促成血脂康與阿斯利康合作的王磊,如今已被中國檢察機關(guān)正式提起公訴,血脂康的推廣和銷售是否會受到波及,目前尚無法確定,無疑為這款核心產(chǎn)品的未來增添了不確定性。

圖:綠葉制藥核心業(yè)務(wù)業(yè)績,來源:錦緞研究院

曾經(jīng)支撐綠葉制藥快速發(fā)展的“紅花”產(chǎn)品,如今要么盈利能力大幅下降,要么市場份額被持續(xù)擠壓,公司業(yè)績增長自然陷入停滯。面對大單品衰落的困境,綠葉制藥并未坐以待斃,而是早早開啟了產(chǎn)品“換新”之路。自2021年起,公司加快了新藥研發(fā)和上市的步伐,截至2025年底,已有15款新產(chǎn)品在中國、美國、日本、歐洲多國獲批上市,覆蓋腫瘤、神經(jīng)、代謝等多個核心治療領(lǐng)域,研發(fā)成果轉(zhuǎn)化成效初顯。

那么,在眾多新產(chǎn)品及在研管線中,有哪些是值得期待的“新芽”,能夠支撐綠葉制藥走出困境、重煥生機呢?

03

新芽生何處?

若欣林(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍o疑是最受期待的那個。

作為綠葉制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,2022年11月若欣林正式獲批,用于治療抑郁癥。2026年1月8日,若欣林用于治療廣泛性焦慮障礙(GAD)的新適應(yīng)癥上市申請獲得正式受理,如果順利獲批,將進一步拓寬產(chǎn)品的臨床應(yīng)用場景。

從臨床價值來看,若欣林確實具備成為“王牌產(chǎn)品”的潛力。作為我國首個自主研發(fā)的抗抑郁創(chuàng)新藥,它的三重再攝取抑制機制,相比傳統(tǒng)抗抑郁藥,能夠更全面地改善患者的抑郁癥狀,且副作用更小、耐受性更好,更適合長期治療。

根據(jù)綠葉制藥的公開信息,在2025年4月,若欣林服務(wù)患者超過3萬;2025年8月,服務(wù)患者超過8萬名;2026年1月份,這個數(shù)字增長至19萬名。10個月患者超過15萬人,增速可謂驚人。但由于進入醫(yī)保后大幅降價,顯然還不足以帶領(lǐng)綠葉制藥重新走上高增長之路。

在腫瘤藥領(lǐng)域,綠葉制藥上市了全球唯一的戈舍瑞林微球制劑。雖然醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 2024 年全終端醫(yī)院銷售額已超過40億元,顯示出了戈舍瑞林產(chǎn)品廣闊的市場前景。不過,一來醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑在1996年就已經(jīng)上市,早已經(jīng)完成了產(chǎn)品教育。二來其已經(jīng)上市了三個適應(yīng)癥,用藥范圍更加廣泛。

相比之下,戈舍瑞林微球雖然是新型制劑,可還要經(jīng)過長期的產(chǎn)品推廣期。而且該產(chǎn)品授權(quán)給百濟神州進行銷售,兩家分吃蛋糕,綠葉制藥能得益幾何,也是疑問。

除此之外,綠葉制藥較為重磅的藥物還有旗下博安生物推出的地舒單抗注射液、度拉糖肽注射液等。遺憾的是,這兩款產(chǎn)品同樣并沒有形成明顯的競爭優(yōu)勢。

先看地舒單抗注射液。該產(chǎn)品市場競爭異常激烈,除了原研藥之外,國內(nèi)已有泰康生物、齊魯制藥、菲洋生物等多家企業(yè)獲批地舒單抗生物類似藥。2023年9月6日,石藥集團的納魯索拜單抗注射液(JMT103)也獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的批準,這款產(chǎn)品與地舒單抗作用機制類似,此外,豪森藥業(yè)、華蘭生物等多家企業(yè)也處于臨床研發(fā)階段,即將上市參與競爭。

再看度拉糖肽注射液,這款產(chǎn)品擬用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,是全球首個且目前唯一獲批準上市的度易達生物類似藥,看似具備一定的先發(fā)優(yōu)勢,但實際上,它在臨床上已經(jīng)被替爾泊肽全面壓制,很難再有“春天”可言。

除了國內(nèi)的新藥布局,綠葉制藥也一直試圖通過國際化布局,尋找新的增長空間,這些年,公司有不少產(chǎn)品在海外獲批上市,試圖打開海外市場。比如,LY30410(利斯的明透皮貼劑,每周兩次)于2021年獲得了若干歐洲國家的上市批準;2025年3月,該產(chǎn)品又獲得了日本厚生勞動省的新藥上市批準。此外,Rotigotine Luye(羅替高汀貼片)于2025年4月在英國上市。

但令人遺憾的是,綠葉制藥的海外收入遲遲沒有實現(xiàn)大的突破,無論是收入的絕對值還是占比也一直沒有太大的變化。

圖:綠葉制藥海外營收一覽,來源:錦緞研究院

從曾經(jīng)的“紅花遍地”,到如今的“新芽難覓”,綠葉制藥想要真正重煥枝芽,它不僅需要推動若欣林等新藥實現(xiàn)規(guī)模化放量,還需要加快研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化,持續(xù)推出具有核心競爭力的新產(chǎn)品,修復(fù)市場信心,贏得投資者和消費者的認可。

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       原文標題 : 綠葉沉浮三十載,產(chǎn)品新芽生何處?

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