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文丨文雨

多年以后再回看，2025年注定將是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的一道分水嶺。

一方面，創(chuàng)新藥史無前例大爆發(fā)，成為又一個(gè)站上世界之巔的中國產(chǎn)業(yè)。

另一方面，政策設(shè)計(jì)迎來重大轉(zhuǎn)折，2025年國家醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄于12月7日正式發(fā)布，114種藥品納入醫(yī)保藥品目錄，19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。

這兩項(xiàng)突破全都指向了一個(gè)結(jié)果，就是中國人的生命健康從此有了更大保障。

【政府與企業(yè)共同托舉】

自2018年國家醫(yī)保局組建以來，醫(yī)保藥品目錄已連續(xù)8年動(dòng)態(tài)調(diào)整，截止到目前共有3253種藥品被納入醫(yī)保目錄。

在這個(gè)過程中，中國創(chuàng)造了人類歷史上前所未有的醫(yī)療普惠。

2018年到2024年，協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)受益人次接近9個(gè)億，累計(jì)為患者減負(fù)超9300億元，到現(xiàn)在這個(gè)數(shù)據(jù)還在不斷攀升。

之所以能取得這樣的成績，一方面是國家良好的政策使然，另一方面則得益于本土創(chuàng)新藥公司的崛起。

過去十年，中國創(chuàng)新藥經(jīng)歷了從無人問津到全世界瘋搶的史詩級跨越。

根據(jù)華福證券的最新統(tǒng)計(jì)，截至2025年中國在細(xì)胞療法、ADC、雙抗、基因療法、溶瘤病毒、三抗/多抗等技術(shù)賽道的在研項(xiàng)目已經(jīng)處于全面領(lǐng)先地位，實(shí)力完全不輸美國。

這還不是最關(guān)鍵的。

相比西方企業(yè)更多追求自由市場和定價(jià)行為，中國有很多藥企選擇了兼顧效益與社會(huì)責(zé)任，信達(dá)生物就是其中最典型的一個(gè)。

這家公司初心并不是諸如“改變世界”這種宏大的敘事，而是選擇以“開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥”為核心使命。

信達(dá)生物是這么說的，也是這么做的。

在國產(chǎn)PD-1上市前，同類進(jìn)口產(chǎn)品在海外年治療費(fèi)用高達(dá)120萬，2019年，信達(dá)生物的達(dá)伯舒®被納入國家醫(yī)保目錄，成為國內(nèi)第一個(gè)，也是當(dāng)年目錄中唯一一個(gè)PD-1藥品，此舉直接終結(jié)了外資對抗癌藥的壟斷，把年治療費(fèi)用降到只有幾萬塊錢。

類似這種帶頭進(jìn)醫(yī)保的案例，在信達(dá)生物身上其實(shí)還有很多。

以最新公布的2025年國家醫(yī)保藥品目錄為例，信達(dá)生物有很多產(chǎn)品都開創(chuàng)了國產(chǎn)先河。

比如信必敏®（替妥尤單抗N01），是中國70年來首款治療甲狀腺眼病的創(chuàng)新藥；再比如達(dá)伯特®（氟澤雷塞片），是中國首個(gè)獲批的 KRAS G12C 抑制劑，填補(bǔ)了國內(nèi)在該突變領(lǐng)域長達(dá)40年的靶向治療空白。

從創(chuàng)立到現(xiàn)在，信達(dá)生物總共商業(yè)化了18款產(chǎn)品，其中有12款被納入國家醫(yī)保，比例接近70%。截至目前，所有創(chuàng)新產(chǎn)品共惠及了超600萬患者。

既有實(shí)力又有擔(dān)當(dāng)，正是因?yàn)橛行胚_(dá)生物這樣的企業(yè)，老百姓才真正有機(jī)會(huì)用得上、用得起先進(jìn)藥品。

而商保破冰也將是一個(gè)全新的開始，這意味著“基本醫(yī)保保普惠、商保目錄保創(chuàng)新”的分層保障正在形成，未來創(chuàng)新藥的可及性將大幅提升，老百姓的醫(yī)療需求也會(huì)得到進(jìn)一步滿足。

與此同時(shí)，整個(gè)行業(yè)將被徹底引爆。

【國內(nèi)與國外疊加共振】

一個(gè)不爭的事實(shí)是，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司的快速發(fā)展不僅給社會(huì)做出了巨大貢獻(xiàn)，也給自身謀取了廣闊的發(fā)展空間。

據(jù)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)，2015年-2024年這十年，全球醫(yī)藥交易數(shù)量從358筆增至743筆，年復(fù)合增長率8%，總交易金額從569億美元躍升至1874億美元。其中中國醫(yī)藥交易增速遠(yuǎn)超全球，交易數(shù)量從55筆增至213筆，總金額從31億美元飆升至571億美元。

根據(jù)最新數(shù)據(jù)，2025年中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)出�？偨痤~已突破1000億美元，相比2024年實(shí)現(xiàn)翻倍增長。

目前跨國藥企正面臨專利懸崖危機(jī)，據(jù)悉到2037年全球市場有27款2024年銷售額超40億美元的重磅藥物面臨專利失效，默沙東、諾華、阿斯利康、輝瑞、羅氏和GSK等公司急需補(bǔ)充研發(fā)管線以維持其市場競爭力。

這意味著MNC們未來還會(huì)繼續(xù)“買買買”，同時(shí)也就意味著本土Biotech的出海依然方興未艾。

與此同時(shí)，之前的授權(quán)項(xiàng)目將陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化變現(xiàn)周期，這又會(huì)進(jìn)一步增厚中國創(chuàng)新藥公司的利潤。

相比國際市場，國內(nèi)市場的機(jī)遇明顯更大，也更有確定性。

商保的問世將極大拓寬創(chuàng)新藥的覆蓋范圍，根據(jù)《2025中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書》，2024年中國創(chuàng)新藥市場1620億，預(yù)計(jì)到2035年會(huì)增長到1萬億，期間有5倍的增長空間和8400億的增量（其中4400億來自商保）。

國際市場與國內(nèi)市場雙線同時(shí)爆發(fā)，這個(gè)過程中必然會(huì)有世界級的中國藥企誕生。

而放眼目前所有本土創(chuàng)新藥企，上文提到的信達(dá)生物無疑是最有看點(diǎn)的候選者之一。

在海外，信達(dá)最新宣布與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，合作交易總金額最高可達(dá)114億美元，直接刷新了中國創(chuàng)新藥行業(yè)的BD交易紀(jì)錄。而且這次合作采用的是Co-Co（共同開發(fā)及共同商業(yè)化）模式，比單純的Out-license（授權(quán)許可）和NewCo更具戰(zhàn)略眼光和發(fā)展意義。

在國內(nèi)，信達(dá)一直是醫(yī)保最積極，也最堅(jiān)定的擁護(hù)者，最新一版醫(yī)保目錄再次納入了公司七款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新適應(yīng)癥）。

參考達(dá)伯舒®的商業(yè)化進(jìn)程，這款產(chǎn)品直到現(xiàn)在都是國內(nèi)PD-1冠軍，完全有理由相信信達(dá)生物新進(jìn)醫(yī)保的產(chǎn)品也會(huì)有很好的市場表現(xiàn)。

還有一點(diǎn)值得特別注意，信達(dá)從腫瘤產(chǎn)品起家，但現(xiàn)在已經(jīng)完全跳出對單一腫瘤產(chǎn)品的依賴，初步完成了全領(lǐng)域管線布局。這里面包括代謝、自免、眼科等諸多領(lǐng)域，而且很多產(chǎn)品都很能打。

就拿2025年剛完成商業(yè)化上市的瑪仕度肽來說，這是全球首個(gè)胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑，在和大名鼎鼎的司美格魯肽的試驗(yàn)中，瑪仕度肽展現(xiàn)出了更優(yōu)的血糖控制和減重療效。

相比現(xiàn)有降糖藥大多“只管血糖，不管體重，更不管肝”，瑪仕度肽可以通過雙重機(jī)制為脂肪肝等代謝異常人群帶來全面代謝獲益。

就在不久前，瑪仕度肽注射液在2型糖尿病患者中開展的III期臨床研究結(jié)果在一天內(nèi)兩次登上《Nature》主刊，堪稱中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扛鼎之作。

最近幾年，中國在很多領(lǐng)域都實(shí)現(xiàn)了重大跨越，從新能源，到AI、機(jī)器人，再到商業(yè)航天。

但創(chuàng)新藥的崛起無疑最值得驕傲，也最讓人興奮，它增進(jìn)了老百姓福祉，帶來了真正的生命健康平權(quán)，這比任何一個(gè)行業(yè)的突圍都更有意義。

2025年，信達(dá)生物的營收將有希望突破100億，相比2019年的10億已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了10倍增長。

按照公司的發(fā)展規(guī)劃，到2027年將實(shí)現(xiàn)20款商業(yè)化產(chǎn)品、200億元產(chǎn)品收入的目標(biāo)。

醫(yī)保八年，以信達(dá)生物為代表的創(chuàng)新藥公司開創(chuàng)了人類史無前例的醫(yī)療普惠，為它們點(diǎn)贊。希望這些企業(yè)能繼續(xù)做大做強(qiáng)，因?yàn)檫@意味著老百姓又用上了更多可負(fù)擔(dān)得起的高質(zhì)量的救命藥。

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       原文標(biāo)題 : 醫(yī)保八年，為這些中國藥企點(diǎn)贊