政策方面，3月《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》出臺，將腦機(jī)接口首次納入醫(yī)保形成初步商業(yè)閉環(huán)，7月七部門聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》將其提升至國家戰(zhàn)略高度，11月 “十五五” 規(guī)劃更將其列入 “六大未來產(chǎn)業(yè)”。
資本方面熱度照樣空前，據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至11月20日國內(nèi)該領(lǐng)域年內(nèi)完成28起融資，總額超50億元，在所有融資企業(yè)中，僅階梯醫(yī)療走到B輪階段。
在這一產(chǎn)業(yè)風(fēng)口下，階梯醫(yī)療再迎資本重磅加持。
12月22日，階梯醫(yī)療宣布完成B＋輪融資，由上海國投公司旗下 “國投先導(dǎo)” 聯(lián)合領(lǐng)投，但此次并未披露具體融資金額。
顯然，可看出國資對 “侵入式腦機(jī)接口 + 臨床轉(zhuǎn)化” 路徑的強(qiáng)力背書，將加速推動(dòng)我國腦機(jī)接口技術(shù)從臨床驗(yàn)證邁向產(chǎn)業(yè)化落地。
丨聚焦三大核心戰(zhàn)場
根據(jù)官方披露，本輪融資資金將主要用于三大方向：持續(xù)加碼 “高精度柔性腦機(jī)接口技術(shù)平臺” 研發(fā)迭代，加速核心產(chǎn)品臨床試驗(yàn)進(jìn)程，以及布局全球產(chǎn)業(yè)化體系。
階梯醫(yī)療成立于2021年8月，專注于微創(chuàng)植入式腦機(jī)接口技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。通俗來說，腦機(jī)接口就是在人腦與外部設(shè)備間建立直接連接通路，讓大腦與機(jī)器實(shí)現(xiàn)“對話”。
作為國內(nèi)侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，其選擇與Neuralink相同的技術(shù)路徑，并成功研制出國內(nèi)首款達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)要求的高通量植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，助力癱瘓患者實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的腦控操作任務(wù)，同時(shí)，它也是我國首個(gè)完成注冊性型式檢驗(yàn)的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。
該系統(tǒng)由植入體、體外機(jī)和腦控軟件三部分構(gòu)成，目前其核心產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)三大技術(shù)突破：
1）超柔性電極尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100，柔軟度優(yōu)于同類產(chǎn)品數(shù)百倍，可避免腦組織免疫瘢痕形成；
2）植入體體積僅為同類產(chǎn)品的一半，手術(shù)僅需3-5毫米顱骨微孔，已是目前全球體積最小、創(chuàng)傷最小的植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)。
3）通過半導(dǎo)體微納加工工藝，解決了醫(yī)療級電極規(guī)�；a(chǎn)難題，且在2025年落成國內(nèi)首個(gè)腦機(jī)接口MEMS生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)“研發(fā)-生產(chǎn)-質(zhì)檢””全鏈條閉環(huán)。
“對侵入式腦機(jī)接口”企業(yè)而言，融資是“續(xù)命 + 加速”的雙重保障。事實(shí)上，該領(lǐng)域研發(fā)周期長、投入強(qiáng)度大，從技術(shù)迭代、臨床推進(jìn)到質(zhì)量體系建設(shè)均需持續(xù)資金支持。而此次國資入局，可以說是為其提供資本彈藥，為產(chǎn)品上市鋪路。
丨年內(nèi)兩輪融資破紀(jì)錄，臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)跑行業(yè)
值得關(guān)注的是，這已是階梯醫(yī)療2025年斬獲的第二筆大額融資。
早在今年2月，公司完成3.5億元B輪融資，創(chuàng)下國內(nèi)植入式腦機(jī)接口行業(yè)單筆融資最高紀(jì)錄；加上此前的數(shù)億元A輪及數(shù)千萬元天使輪融資，公司已構(gòu)建起持續(xù)穩(wěn)定的資本支持體系。
資本青睞背后，是公司領(lǐng)先的臨床轉(zhuǎn)化成果。
作為國內(nèi)首個(gè)完成注冊性型式檢驗(yàn)的侵入式腦機(jī)接口企業(yè)，階梯醫(yī)療已與國內(nèi)多家頂尖醫(yī)院合作開展超過50例研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），建成全球規(guī)模最大的柔性電極人體單細(xì)胞數(shù)據(jù)集。2025年3月，階梯醫(yī)療在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院成功完成國內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)人體長期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗(yàn)。
更值得一提的是，其核心產(chǎn)品已于11月進(jìn)入國家藥監(jiān)局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，成為國內(nèi)首個(gè)享此 “綠色通道” 的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。
此外，階梯醫(yī)療計(jì)劃于2025年啟動(dòng)國內(nèi)首個(gè)侵入式腦機(jī)接口長期埋植前瞻性臨床試驗(yàn)（FIM），2026年進(jìn)一步推進(jìn)大規(guī)模臨床試驗(yàn)，全力為產(chǎn)品注冊上市打通道路！
丨沖刺大規(guī)模臨床，行業(yè)邁入產(chǎn)業(yè)化元年
國資參與階梯醫(yī)療B+輪融資，傳遞出明確的產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向信號。
隨著階梯醫(yī)療等企業(yè)的技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)，中國侵入式腦機(jī)接口正從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用，有望在全球賽道中占據(jù)重要地位。“2025年行業(yè)已從技術(shù)探索邁入臨床價(jià)值證明新階段，” 明視腦機(jī)創(chuàng)始人劉冰指出，“而持續(xù)的資本注入與政策支持，將幫助真正的‘長跑選手’打通監(jiān)管與支付閉環(huán)，讓腦機(jī)接口技術(shù)惠及更多患者�！�
不過，值得注意的是，腦機(jī)接口作為長周期、高投入的前沿領(lǐng)域，其規(guī)�；l(fā)展離不開全鏈條協(xié)同。唯有推動(dòng)研發(fā)、臨床、監(jiān)管與資本深度綁定，以協(xié)同創(chuàng)新破解技術(shù)瓶頸、人才短缺等行業(yè)難題，以風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)支撐長期研發(fā)投入，才能加速實(shí)現(xiàn)從 “實(shí)驗(yàn)室突破” 到 “臨床規(guī)�；涞亍� 的跨越。據(jù)預(yù)測，腦機(jī)接口市場規(guī)模2030年預(yù)計(jì)將達(dá)到56.92億美元，期內(nèi)年復(fù)合增長率為15.61%，市場潛力大。
在政策護(hù)航、資本加碼、技術(shù)迭代的多重合力下，中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正朝著 “安全、有效、可負(fù)擔(dān)” 的目標(biāo)穩(wěn)步前行，相信未來，隨著資本與資源的加碼，階梯醫(yī)療的發(fā)展會(huì)更加光明。
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