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「國(guó)家藥監(jiān)局」11個(gè)品類(lèi)、15批(臺(tái))醫(yī)療器械不符合規(guī)定

國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)于昨日發(fā)布2025年第42號(hào)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢通告,直指11個(gè)品類(lèi)共15批(臺(tái))產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,涉及半導(dǎo)體激光治療機(jī)、醫(yī)用防護(hù)口罩、貼敷類(lèi)醫(yī)療器械等熱門(mén)醫(yī)械,為行業(yè)質(zhì)量安全敲響警鐘。

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此次抽檢覆蓋醫(yī)美、康復(fù)、敷料、口腔材料等多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域,不合格問(wèn)題集中在三大核心維度:

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