10月28日，《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》發(fā)布，其中明確提出：支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)未來五年乃至更長(zhǎng)時(shí)期的發(fā)展錨定了清晰方向。
政策東風(fēng)已至，醫(yī)療器械增量市場(chǎng)藍(lán)圖繪就：
一）銀發(fā)經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)“居家醫(yī)養(yǎng)”新需求。規(guī)劃提出“人均預(yù)期壽命提升至80歲左右”，這意味著老齡化程度加深，對(duì)老年病、慢性病管理的醫(yī)療器械（如家用監(jiān)護(hù)設(shè)備、康復(fù)器械、遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備）需求將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。
二）公衛(wèi)強(qiáng)基催生“應(yīng)急高端”新裝備。規(guī)劃強(qiáng)調(diào)“強(qiáng)化公共衛(wèi)生能力”和“全方位提升急診急救、應(yīng)急能力”，直接指向?qū)Ω叨酸t(yī)療裝備、生命支持設(shè)備、移動(dòng)CT、快速檢測(cè)試劑、智慧急救系統(tǒng)等產(chǎn)品的迫切需求。公共衛(wèi)生補(bǔ)短板的投入，將是產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)的穩(wěn)定動(dòng)力。
三）資源下沉激活“基層普惠”新市場(chǎng)。“加強(qiáng)縣區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行保障”與“實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程”，預(yù)示著醫(yī)療資源下沉將提速�；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)性價(jià)比高、操作便捷、耐用可靠的國(guó)產(chǎn)設(shè)備需求巨大。
顯然，規(guī)劃提出的支持醫(yī)療器械發(fā)展，其核心就是要企業(yè)將研發(fā)力量聚焦于攻克上游核心零部件和關(guān)鍵原材料等“卡脖子”技術(shù)。行業(yè)必須抓住政策機(jī)遇，加速從“同質(zhì)化”向“首創(chuàng)”創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。這不僅是國(guó)家實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)的必由之路，也是企業(yè)構(gòu)建長(zhǎng)期護(hù)城河、保障供應(yīng)鏈安全、并獲取更高產(chǎn)業(yè)價(jià)值的根本路徑。
基于此，下文將一一梳理醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景及代表企業(yè)，供學(xué)習(xí)參考。
醫(yī)療器械
丨產(chǎn)業(yè)定位
根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或相關(guān)物品，包括所需的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，而非通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝方式獲得，即使這些方式參與也僅起輔助作用。
而高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家公共衛(wèi)生體系和健康中國(guó)建設(shè)的重要支撐，是衡量現(xiàn)代醫(yī)療水平的關(guān)鍵標(biāo)志，也是全球科技競(jìng)爭(zhēng)與產(chǎn)業(yè)布局的核心領(lǐng)域之一。
丨產(chǎn)業(yè)鏈與代表企業(yè)
上游—醫(yī)療器械零組件制造：原材料、電子器件、生物原料、軟件系統(tǒng)、包裝材料
這一環(huán)節(jié)加工制造能力直接決定了醫(yī)療器械原材料或半成品的質(zhì)量、技術(shù)水平和成本。整體上，產(chǎn)業(yè)鏈上游核心零部件進(jìn)口依存度仍超70%，CT探測(cè)器、MRI超導(dǎo)磁體等成本占比超整機(jī)50%。
原材料：鋼材、橡膠、聚氯乙烯、鈦合金等
電子器件：傳感器、微控芯片、變壓器、濾波器
生物原料：診斷酶、抗原抗體、血清引物等
軟件系統(tǒng)：AI輔助診斷、手術(shù)導(dǎo)航、設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)
包裝材料：無菌屏障系統(tǒng)、環(huán)氧乙烷滅菌袋
代表企業(yè)：
電子元件：水晶光電、鳳凰化學(xué)、永興光學(xué)等
原材料：弗雷依登貝格、住友瑞科、哈欽森等
軟件系統(tǒng)：衛(wèi)寧健康、東華軟件、萬達(dá)信息等
新興技術(shù)：樂普醫(yī)療、通用電氣、飛利浦等
中游——醫(yī)療器械制造：醫(yī)療設(shè)備、IVD(體外診晰)、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材
這一環(huán)節(jié)是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的核心，涵蓋了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到市場(chǎng)推廣的全過程。目前，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在監(jiān)護(hù)儀、超聲等領(lǐng)域市占率超60%，但高端影像設(shè)備仍依賴進(jìn)口。
醫(yī)療設(shè)備：醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備
IVD(體外診斷)：體外診斷儀器和體外診斷實(shí)際兩大部分
高值醫(yī)用耗材：骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔、血液凈化、電生理與起搏器、非血管介入
低值醫(yī)用耗材：醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、手術(shù)室耗材類醫(yī)技耗材
代表企業(yè)：
醫(yī)療設(shè)備：東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療、明峰醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、三諾生物等
IVD(體外診斷)：羅氏、雅培、丹納赫、西門子、中生北控、科華生物等
高值醫(yī)用耗材：美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、索林集團(tuán)、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、普霖醫(yī)療等
低值醫(yī)用耗材：3M、泰爾茂、BO、貝朗、百特、尼普諾、美國(guó)伊士曼可達(dá)、日本富士、日本柯尼卡、索尼、威高、雙鴿、康萊德、藍(lán)帆醫(yī)療、三鑫醫(yī)療、江西洪達(dá)等
下游——醫(yī)療衛(wèi)生（使用場(chǎng)景）：醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等
這一環(huán)節(jié)主要覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭及體檢中心三級(jí)場(chǎng)景，為全社會(huì)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品。其中，各級(jí)各類醫(yī)院是最重要的服務(wù)主體，承擔(dān)著疾病診治和預(yù)防保健等關(guān)鍵職能。當(dāng)前，DRG付費(fèi)改革倒逼醫(yī)院采購國(guó)產(chǎn)設(shè)備，2024年國(guó)產(chǎn)CT、MRI中標(biāo)率分別提升至35%和28%。
醫(yī)院：醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院、診所、衛(wèi)生室等
專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：包含疾控中信、婦幼保健機(jī)構(gòu)等
其他：家庭醫(yī)療體檢中心
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