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14億元!榮昌生物將VEGF/FGF授權(quán)給參天制藥

2025年8月19日,榮昌生物發(fā)布公告,將VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中華區(qū)、韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的權(quán)益授權(quán)給參天制藥

根據(jù)協(xié)議,榮昌生物將獲得2.5億元人民幣首付款,以及最高可達(dá)5.2億元人民幣的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元人民幣的銷售里程碑付款,此外榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取梯度銷售分成,協(xié)議總金額13.95億元。

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RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)/成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)的雙靶標(biāo)融合蛋白藥物,采用玻璃體腔內(nèi)注射給藥方式,臨床擬用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)等眼部疾病。

2025年5月7日,RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果在2025年美國眼科與視覺研究協(xié)會年會(ARVO 2025)上以口頭報告形式進(jìn)行公布,研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力(BCVA)、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度(CST)以及有效緩解黃斑水腫方面均表現(xiàn)出色。

2023年,榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)的Ⅲ期臨床試驗,治療DME適應(yīng)癥預(yù)計2025年下半年遞交中國上市申請,治療wAMD適應(yīng)癥預(yù)計2026年年中遞交中國上市申請。

榮昌生物CEO房健民博士表示:參天制藥在眼科領(lǐng)域擁有130多年的深厚專業(yè)積累,以及覆蓋60多個國家和地區(qū)的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò),RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物,也即將進(jìn)入申報上市的關(guān)鍵階段。我們相信,榮昌生物與參天制藥的深度合作,必將充分整合雙方優(yōu)勢,最大限度地挖掘RC28-E的潛力,為眼底疾病治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業(yè)化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ),也充分彰顯了國際知名企業(yè)對榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Φ母叨日J(rèn)可。我們期待與參天制藥攜手共進(jìn),共同開啟眼科治療領(lǐng)域的新篇章。”

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榮昌生物研發(fā)管線

數(shù)據(jù)顯示,截至2021年,中國糖尿病患者已達(dá)1.4億1。中國有臨床意義的糖尿病性黃斑水腫(DME)患者達(dá)到570萬2,中國濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)患者人群已達(dá)到381萬3。

參考文獻(xiàn)

1. Sun H et al. Diabetes Res Clin Pract, 2022, 183:109119.

2. Yingyi LU et al. Chinese Journal of Experimental Ophthalmology, 2018, 36(6): 401-403.

3. Song P et al. J Glob Health. 2017 Dec;7(2):020703.

       原文標(biāo)題 : 14億元!榮昌生物將VEGF/FGF授權(quán)給參天制藥

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