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政策先行!一類醫(yī)療器械整頓來了

據(jù)了解,上海市藥品監(jiān)督管理局召開了一類醫(yī)療器械備案評估分析會議,會議上相關部門通知上海市各區(qū)市場監(jiān)管部門進行一級醫(yī)療器械備案注冊情況的自查抽查,并對監(jiān)管過程中的問題進行答疑。

此次會議意味著國家監(jiān)管部門以上海為切入點,關注目前市場監(jiān)管力度不足的一類醫(yī)療器械領域。受疫情影響,一類及二類醫(yī)療器械市場流通量及相關部門采購量上浮,相關政策出臺以督促企業(yè)對相關產(chǎn)品的生產(chǎn)加工嚴格按照國家標準要求,是勢在必行的趨勢。

此次會議主要針對目前已經(jīng)進行注冊備案的一類醫(yī)用敷貼敷料類產(chǎn)品:主要包含醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷眼罩,以及創(chuàng)口貼、液體敷料、噴劑輔料、傷口護理軟膏和液體傷口輔料等常用一類醫(yī)械。


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