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強生HIV疫苗臨床試驗結果:志愿者100%產(chǎn)生抗體

強生公司近日宣布全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果,根據(jù)招募的393位健康志愿者進行隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗后,結果顯示,志愿者對HIV疫苗耐受性良好,并且100%產(chǎn)生了對抗HIV的抗體。

據(jù)了解,此次HIV疫苗是馬賽克疫苗,即利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起,形成具有對機體免疫系統(tǒng)有較強刺激作用并能生成有效抗體的疫苗,稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外,還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護,沒被HIV感染。

疫苗的試驗采用了“初免-加強免疫”策略,即在試驗中受試者一共接受4次疫苗注射,前兩針疫苗是初免,后兩針疫苗是加強免疫注射。注射48周后,受試者沒有產(chǎn)生任何副作用,血液檢測發(fā)現(xiàn)所有人體內(nèi)都產(chǎn)生了針對HIV的抗體。在對受試者的實際保護評估上,HIV感染的風險降低了94%。

這次艾滋病馬賽克疫苗產(chǎn)生顯著效果主要原因在于根據(jù)HIV的特點設計疫苗,最重要的是采用HIV的多種抗原,即選用來自多個不同HIV亞型病毒株的基因,這些HIV抗原通過病毒載體生成,組成了含多種HIV抗原的疫苗。

此次HIV疫苗的成功試驗極大的鼓舞了全球?qū)Π滩』颊叩难芯,未來有望能夠得到推廣,給全球帶來治療福音。


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