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東方生物：近日取得三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證

2020-12-07 11:43

12月7日，資本邦獲悉，東方生物發(fā)布公告稱，公司于近日取得三項(xiàng)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

公告顯示，東方生物本次取得的三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品名稱分別為全程C－反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I／肌紅蛋白／肌酸激酶同工酶三合一檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）和干式熒光免疫分析儀，上述三產(chǎn)品分別擬用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中C反應(yīng)蛋白的含量；體外定量檢測(cè)人血清、血漿中肌酸激酶同工酶、心肌肌鈣蛋白I和肌紅蛋白的含量；產(chǎn)品配套公司的熒光免疫層析法的專用試劑盒，對(duì)血清、血漿、全血樣本進(jìn)行定量分析。

圖片來源：公司公告

東方生物表示，上述產(chǎn)品取得國(guó)內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，豐富了公司國(guó)內(nèi)銷售產(chǎn)品種類，有利于公司拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，提升了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。上述產(chǎn)品目前對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒有重大影響，未來業(yè)績(jī)?nèi)Q于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)拓展力度，品牌綜合影響力及市場(chǎng)實(shí)際需求等因素的影響。

來源：資本邦

東方生物