創(chuàng)新監(jiān)管
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板塊抬升，中國創(chuàng)新藥的跨越和征程
文丨泰羅 4月15日，創(chuàng)新藥板塊集體抬升，博瑞醫(yī)藥、北大醫(yī)藥、海正藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、廣生堂、舒泰神、步長制藥、百濟神州等都在大漲。 國務院辦公廳4月14日發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》，提出
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國辦9號文發(fā)布，高價值創(chuàng)新藥的春天來了
創(chuàng)新藥再獲頂層支持。 3月30日，國務院辦公廳下發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》（下文簡稱“《意見》”），即國辦發(fā)〔2026〕9號，文件于4月14日正式公開。 《意見》提出進一步健全藥品價格形
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突圍呼吸困局：創(chuàng)新與變革的雙重奏
一場由阿斯利康推動的呼吸健康盛會，把全球?qū)W術(shù)智慧凝聚于中國。 4月11日，2026呼吸健康與氣道疾病國際論壇在上海盛大召開。這場大會，不僅帶來了全球頂尖專家、學者們高水平的學術(shù)碰撞，更促使中外呼吸診療
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GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果參展CMEF，首推臨床疾病解決方案
本屆CMEF，GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果亮相，包含12款首發(fā)首展新品、11套創(chuàng)新臨床解決方案，且展品中超六成由中國團隊主導研發(fā)創(chuàng)新 上海，2026年4月9日——今日，在第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（
GE醫(yī)療 2026-04-09 -
【醫(yī)械周報】4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批
3月后半月，國家藥監(jiān)局密集發(fā)布醫(yī)療器械審批與監(jiān)管動態(tài)，4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，同時14款器械主動召回，覆蓋醫(yī)美、診斷、心血管、眼科等關(guān)鍵領(lǐng)域。
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創(chuàng)新藥板塊，集體反攻
文丨泰羅 3月27日，創(chuàng)新藥板塊集體上漲。 舒泰神、石藥集團、百利天恒、美迪西、康弘藥業(yè)等都紛紛上漲。 政策收緊是上一輪醫(yī)藥大調(diào)整的核心原因，但現(xiàn)在，創(chuàng)新藥的國內(nèi)政策環(huán)境已明顯寬松。 2024年，創(chuàng)新
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跨國藥企搶灘創(chuàng)新藥“支付基建”新高地
每年的中國發(fā)展高層論壇（CDF），都是觀察跨國企業(yè)對中國態(tài)度的重要窗口。 醫(yī)藥作為政策密集型行業(yè)，藥品審評審批、醫(yī)保談判、藥械集采、進院最后一公里等政策都深刻影響著企業(yè)的市場表現(xiàn)，外資藥企也不例外。
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騰訊盯上創(chuàng)新藥
在剛剛過去的2月份，兩件看似無關(guān)的事同時發(fā)生：騰訊科技公開了一項由AI設(shè)計的GLP-1減肥藥專利；而它作為最大機構(gòu)股東、持股17.96%的卓正醫(yī)療，在港交所掛牌后股價一度跌破發(fā)行價。 前者展示了騰訊用
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別讓患者失去選擇創(chuàng)新醫(yī)療的權(quán)利
今年1月，國家醫(yī)保局發(fā)布《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，首次從國家層面為手術(shù)機器人構(gòu)建了統(tǒng)一的價格管理框架，實行與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費模式。 政策初衷是好的，但一個核心問題
達芬奇手術(shù)機器人 2026-03-23 -
創(chuàng)新藥百億離職案，揭開了三個真相
這將是創(chuàng)新藥史上最昂貴的離職之一。 3月10日，BioNTech公布2025年年報的同時，也宣布了一則震動行業(yè)的消息：聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin（烏古爾·薩欣）與首席醫(yī)療官?zlem Türeci
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【醫(yī)械周報】腦機接口等創(chuàng)新器械獲批+9款器械注冊證注銷
2026年3月前半月：醫(yī)療器械獲批、注冊證注銷動態(tài)速覽！
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全球監(jiān)管“放水”，山德士向內(nèi)“動刀”，6500億美元市場開啟生死競速，誰贏？
3月10日，山德士官方公告引發(fā)行業(yè)震動：宣布將生物類似藥業(yè)務從現(xiàn)有體系中拆分，成立獨立運作部門，實現(xiàn)從研發(fā)、生產(chǎn)到供應鏈的全鏈條自主運營。 而就在前一天，3月9日，美國FDA同步拋出重磅政策——發(fā)布問
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突發(fā)召回！這款商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)產(chǎn)品，全球撤市
3月9日，和黃醫(yī)藥宣布在中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門撤市并召回他澤司他（達唯珂）。 他澤司他是益普生旗下Epizyme公司開發(fā)的全球首個EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑。 2020年，他澤司他獲美國FDA加速
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創(chuàng)新藥的“第四條路”
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 當創(chuàng)新藥公司現(xiàn)金流見底時，企業(yè)應如何生存下去？是稀釋股權(quán)的股權(quán)融資，尋求資產(chǎn)抵押的債權(quán)融資，還是直接將管線權(quán)益BD出去？如今有一類公司
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方興，未艾 | 對話勁方醫(yī)藥：喧囂中的RAS創(chuàng)新與中國樣本
Biotech不能只做短跑，沒有后勁 如今全球高難度創(chuàng)新藥賽道，中國藥企已普遍參與其中，且不少領(lǐng)域從跟隨轉(zhuǎn)向領(lǐng)跑。 備受市場關(guān)注的RAS賽道正是典型縮影。2026年年初，美國藥企Revolution
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“一哥”也被跨國大藥企“鴿”？NewCo狂熱背后，中國創(chuàng)新藥出海三大真相
“連‘一哥’都被‘鴿’了？” 3月5日，當?shù)聡税l(fā)布2025年財報時，在其一系列管線收縮中，與恒瑞合作的PARP1抑制劑項目赫然在列。消息傳出，這句感慨迅速在醫(yī)藥圈傳開。雖然有行業(yè)人士認為，這次默克
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全線飄紅！巨大利好！2026政府工作報告，給創(chuàng)新藥企吃了“定心丸”
今年的政府工作報告中，一句“加快發(fā)展商業(yè)健康保險，推動創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求”的表述，在業(yè)內(nèi)人士看來，是創(chuàng)新藥支付體系改革的又一記強音。 繼2024年政府工作報
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創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)強勢，又現(xiàn)集體大漲
文丨泰羅 3月6日，創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)強勢，亞虹醫(yī)藥、榮昌生物、必貝特、科倫藥業(yè)、神州細胞、益方生物、海思科等都在大漲。 2024年，創(chuàng)新藥首次出現(xiàn)在政府工作報告中。2025年，政府工作報告更進一步，從行
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【醫(yī)械周報】5款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批
2026年2月下旬，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批動態(tài)一次看！
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創(chuàng)新藥“賣青苗”的果實，開始收獲了
“賣青苗”，曾經(jīng)是中國創(chuàng)新藥BD領(lǐng)域最為人詬病的一點。 不少處于臨床早期的管線，僅能換取一筆微薄的首付款，就將價值最大的海外權(quán)益拱手讓給海外藥企。這種略帶無奈的交易模式，是行業(yè)發(fā)展初期的真實寫照，也折
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度普利尤單抗小心點，外面全是國產(chǎn)創(chuàng)新藥
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 腫瘤、自免和內(nèi)分泌是當前生物醫(yī)藥領(lǐng)域公認的三大核心賽道，“藥王級”爆款頻出。以2024年銷售額計算，默沙東Keytruda（K藥）、諾
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國家藥監(jiān)局：11個醫(yī)療器械被注銷，2026年6項醫(yī)械監(jiān)管重點明確
國家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布兩項重磅信息，涉及11個醫(yī)療器械注冊證書的注銷公告，以及2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開，為新一年行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作劃定重點。
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7款進口醫(yī)械主動召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查
2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更新：7起進口醫(yī)療器械主動召回+10個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特別審查程序
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中國創(chuàng)新藥大時代或還沒有結(jié)束
去年五月，三生制藥與輝瑞創(chuàng)紀錄的BD協(xié)議，如同一道驚雷，正式拉開了創(chuàng)新藥行情的序幕。市場情緒隨之點燃，資金蜂擁而至，板塊短期內(nèi)經(jīng)歷爆發(fā)式上漲。然而，隨后的深度回調(diào)又讓熱潮迅速冷卻，仿佛一切重歸沉寂。
創(chuàng)新藥 2026-02-02 -
創(chuàng)新藥并購的風往哪里吹
種種跡象表明，一場強勁的并購浪潮正在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域加速醞釀。 歷經(jīng)兩年的估值回調(diào)和交易收縮，創(chuàng)新藥并購正在顯現(xiàn)出回暖跡象。根據(jù)貝恩公司日前發(fā)布的《2026年全球并購報告》（以下簡稱“報告”），截至2
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3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內(nèi)超聲等領(lǐng)域
1月29日，CT引導穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！
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中國腫瘤創(chuàng)新藥“拯救”武田
中國創(chuàng)新藥改變世界，從拯救大藥企開始。 過去幾年，武田通過BD和并購完成了腫瘤多線布局，從小分子、抗體到細胞療法，幾乎囊括了過去腫瘤研發(fā)中最主流、最前沿的方向。 在投入大量資金與精力之后，腫瘤業(yè)務卻始
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和鉑醫(yī)藥：持續(xù)進化的創(chuàng)新藥“新基建”
近日，美國紐約西奈山伊坎醫(yī)學院發(fā)表重磅研究成果，宣布成功研發(fā)出 16 種靶向該病毒血凝素（HA）的全人源抗 H5N1 單克隆抗體。其中14 種能在體外中和病毒，部分抗體在小鼠實驗中展現(xiàn)出強大的預防和治
創(chuàng)新藥 2026-01-28 -
「國家藥監(jiān)局」2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批，14個產(chǎn)品注冊證注銷
又2個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市！同日注銷5家企業(yè)、14個醫(yī)械的注冊證書
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金泰醫(yī)療，一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用外周血管血栓旋切導管（國械注準20263010142）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請。 TideSpin?一次性使用外周
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聯(lián)影醫(yī)療，又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的X射線計算機體層攝影設(shè)備（國械注準20263060143）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請。 ? 一、X射線計算機體層攝影設(shè)備
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最新！ 4款醫(yī)療器械進入創(chuàng)新通道
2026年1月16日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2026年第2號），有4款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。 1.產(chǎn)品名稱：骨盆骨折手術(shù)計劃軟件 申 請 人：北京羅森博特科技有限公
醫(yī)療器械 2026-01-23 -
最新！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
NMPA宣布批準上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）上市。 該產(chǎn)品由我國自主研發(fā)，屬于國內(nèi)首創(chuàng)，該產(chǎn)品的上市為患者提供了尿路上皮癌無創(chuàng)輔助診斷新選擇。
醫(yī)療器械 2026-01-23 -
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CMDE連發(fā)兩則醫(yī)械審批公示，涉及創(chuàng)新產(chǎn)品、臨床急需品類
1月16日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）同步發(fā)布兩則重要審批結(jié)果公示，包括創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查、優(yōu)先審批兩大類，共計5個產(chǎn)品。
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2026開年，創(chuàng)新藥迎來暖風
2026年開年以來，創(chuàng)新藥板塊的情緒明顯回暖。 年初至今（截至2026年1月14日），港股創(chuàng)新藥ETF（513120）漲幅超過了15%，直接釋放了這一行業(yè)信號。 一、2026年創(chuàng)新藥BD交易持續(xù)升溫
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創(chuàng)新藥全線爆發(fā)！概念股盤點出爐（名單）
1月13日，創(chuàng)新藥全線爆發(fā)，榮昌生物、普蕊斯、諾思格、泓博醫(yī)藥等20cm漲停，三元基因、華人健康、普洛藥業(yè)、萬邦醫(yī)藥等漲幅居前。 消息面上，國家藥監(jiān)局局長李利日前在全國藥品監(jiān)督管理工作會議上表示，20
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「國家藥監(jiān)局」2026年首個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市！
自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器獲批！系神經(jīng)介入治療領(lǐng)域重要突破
2026首個創(chuàng)新醫(yī)療器械 2026-01-09 -
「國家藥監(jiān)局」2025年批準76個創(chuàng)新醫(yī)療器械（附清單）
國家藥監(jiān)局2025年共批準3402個醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中創(chuàng)新醫(yī)療器械達76個
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2025年中國創(chuàng)新藥十大出海，釋放了哪些信號？
2025年，中國創(chuàng)新藥出海邁上新臺階，實現(xiàn)規(guī)模與質(zhì)量的雙重躍升。 有數(shù)據(jù)顯示，2025年全年中國創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)交易數(shù)量達157起，首付款合計70億美元，交易總金額高達1356.55億美元——無論是
換一批
