新藥破局：如何高效壓縮FS-to-FIM（首次合成至首次人體）的開(kāi)發(fā)周期？
在現(xiàn)代創(chuàng)新藥研發(fā)的漫長(zhǎng)鏈條中，有一個(gè)至關(guān)重要卻常常被低估的節(jié)點(diǎn)：從化合物首次合成（First Synthesis, FS）到首次人體給藥（First Dose in Man, FIM）的過(guò)渡期。 如何
當(dāng)自免CAR-T來(lái)到兌現(xiàn)前夜
如果說(shuō)過(guò)去十年，CAR-T療法是腫瘤學(xué)領(lǐng)域的一場(chǎng)“神跡”，那么現(xiàn)在，這場(chǎng)神跡正跨越邊界，向另一片廣闊的領(lǐng)域蔓延—— 從最早的難治性紅斑狼瘡個(gè)案，到僵人綜合征、系統(tǒng)性硬化癥等曾被視為終身不可治愈的自免疾
利用黏膜免疫開(kāi)發(fā)保護(hù)性疫苗
-01- 引言 黏膜表面，包括呼吸道、胃腸道和女性生殖道，是許多病原體感染的主要入侵門(mén)戶(hù)。然而，傳統(tǒng)的非腸道（如肌肉注射）疫苗接種常常無(wú)法引發(fā)有效的黏膜免疫。黏膜遞送的疫苗通過(guò)增強(qiáng)前線(xiàn)防御和誘導(dǎo)局部、
TIGIT在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的教訓(xùn)
-01- 引言 2020年，免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域正處于一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。首批PD-1抑制劑證明了免疫檢查點(diǎn)療法對(duì)部分癌癥患者的變革性潛力，但下一代藥物和聯(lián)合療法的臨床試驗(yàn)卻屢屢受挫。隨著COVID-19成為藥物研
胰腺癌藥物市場(chǎng)的現(xiàn)狀與未來(lái)
-01- 引言 胰腺癌，尤其是占主導(dǎo)地位的胰腺導(dǎo)管腺癌，以其侵襲性生物學(xué)行為和有限的治療選擇而聞名，其導(dǎo)致的死亡人數(shù)與發(fā)病率極不相稱(chēng)，這使其成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域最嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)之一。胰腺癌大多數(shù)病例是外分泌腫瘤
“雪花人”的春天
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 “雪花人” 是重癥肌無(wú)力（MG）患者的別稱(chēng)。雪花飄落時(shí)無(wú)法掌控自身命運(yùn)，這恰是MG患者逐漸喪失生活自理能力的真實(shí)寫(xiě)照。 MG 是一種經(jīng)
合成致死在癌癥藥物發(fā)現(xiàn)中的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
-01- 引言 合成致死，這一概念在二十多年前首次提出，長(zhǎng)期以來(lái)在靶向癌癥治療領(lǐng)域蘊(yùn)含著巨大的前景。盡管作為概念驗(yàn)證，PARP抑制劑在BRCA突變癌癥中獲得了臨床成功，但極少有其他合成致死相互作用能從
圍攻侏儒癥“藥王”
侏儒癥的治療，正迎來(lái)被全面顛覆的時(shí)刻。 作為最常見(jiàn)的侏儒癥類(lèi)型，軟骨發(fā)育不全（ACH）過(guò)去很長(zhǎng)時(shí)間無(wú)特效療法，直到2021年，“孤兒藥之王”BioMarin研發(fā)的Vosoritide，作為首個(gè)獲批藥物
實(shí)驗(yàn)猴賣(mài)爆了
盡管近年來(lái)，F(xiàn)DA持續(xù)鼓勵(lì)使用非動(dòng)物方法（NAMs）進(jìn)行疾病和藥物研究，甚至部分研究原則上可以放棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；美國(guó)疾控中心也叫停了猴子實(shí)驗(yàn)，以踐行動(dòng)物模型替代準(zhǔn)則。 這一度引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂(yōu)，Charles
2026腫瘤并購(gòu)第一案：一場(chǎng)豪賭
在創(chuàng)新藥的世界里，沒(méi)有永遠(yuǎn)的贏家，只有永不停歇的賭局。而吉利德，或許是近年來(lái)腫瘤并購(gòu)領(lǐng)域最悲情的玩家。 從49億美元押注CD47血本無(wú)歸，到210億美元收購(gòu)Immunomedics預(yù)期大幅縮水，再到T
抗體開(kāi)發(fā)早期廣泛測(cè)量Fc介導(dǎo)效應(yīng)功能的重要性
-01- 引言 抗體治療領(lǐng)域正在迅速發(fā)展，目前已有超過(guò)210種抗體獲批或處于監(jiān)管審查階段，約1250種抗體處于臨床開(kāi)發(fā)中�？贵w因其Fab（抗原結(jié)合區(qū)）和Fc（可結(jié)晶片段）兩個(gè)功能域的戰(zhàn)略性設(shè)計(jì)而成為高
疫苗的冷風(fēng)繼續(xù)吹
短短一年時(shí)間，康泰生物與阿斯利康的合作生變，再次將疫苗行業(yè)的寒意詮釋得淋漓盡致。 2025年3月，康泰生物成功牽手阿斯利康，雙方希望聚焦疫苗業(yè)務(wù)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，并在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)設(shè)立合資公司，雙
度普利尤單抗小心點(diǎn)，外面全是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 腫瘤、自免和內(nèi)分泌是當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域公認(rèn)的三大核心賽道，“藥王級(jí)”爆款頻出。以2024年銷(xiāo)售額計(jì)算，默沙東Keytruda（K藥）、諾
T細(xì)胞與樹(shù)突狀細(xì)胞免疫突觸中的雙向?qū)υ?huà)
-01- 引言 在適應(yīng)性免疫的背景下，T細(xì)胞被專(zhuān)業(yè)抗原呈遞細(xì)胞（APC）激活，這一過(guò)程始于APC上的肽-MHC復(fù)合物被T細(xì)胞上的T細(xì)胞受體（TCR）和CD3共受體復(fù)合物識(shí)別。這觸發(fā)了T細(xì)胞形態(tài)的重組、
血腦屏障修復(fù)與再生的策略
-01- 引言 BBB的存在是為了防止血液中的物質(zhì)泄漏到大腦中，同時(shí)它也是一個(gè)重要的動(dòng)態(tài)界面，調(diào)節(jié)大腦與血液之間具有營(yíng)養(yǎng)、穩(wěn)態(tài)和通訊功能的物質(zhì)交換。這一界面的復(fù)雜性導(dǎo)致了眾多功能失效的機(jī)會(huì)，從而引發(fā)B
一個(gè)自免新星的非意外“死亡”
安進(jìn)賭輸了。 2021年6月，安進(jìn)以4億美元首付款、高至8.5億美元的潛在里程碑付款以及未來(lái)銷(xiāo)售分成，從日本制藥企業(yè)協(xié)和麒麟獲得OX40單抗rocatinlimab在日本外的全球權(quán)益。 引進(jìn)之后，安進(jìn)
1700億“專(zhuān)利懸崖”，羅氏走出來(lái)了
曾經(jīng)的腫瘤霸主正從“青黃不接”的焦慮中走出。 羅氏這個(gè)昔日的腫瘤霸主，交出了一份營(yíng)收增長(zhǎng)7%、制藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)9%的穩(wěn)健答卷。更重要的是，數(shù)字背后是一幅“重整河山”的清晰圖景。Phesgo、Xolair、
CAR-T細(xì)胞療法在自身免疫性疾病中的應(yīng)用
-01- 引言 CAR是用于免疫治療的工程化細(xì)胞表面蛋白。典型的CAR由抗體的單鏈可變片段（scFv）、跨膜結(jié)構(gòu)域、T細(xì)胞受體（TCR）CD3ζ鏈的細(xì)胞內(nèi)信號(hào)結(jié)構(gòu)域以及至少一個(gè)共刺激受體的功能結(jié)構(gòu)域組
腫瘤免疫治療中的交叉啟動(dòng)
-01- 引言 細(xì)胞毒性T細(xì)胞對(duì)腫瘤的免疫應(yīng)答，關(guān)鍵依賴(lài)于一類(lèi)稱(chēng)為常規(guī)1型樹(shù)突狀細(xì)胞（cDC1s）的專(zhuān)業(yè)抗原呈遞細(xì)胞的交叉呈遞能力。交叉呈遞最準(zhǔn)確的定義是：由專(zhuān)業(yè)抗原呈遞細(xì)胞（APCs）將其自身不表達(dá)
BD炒作徹底翻篇了
石藥集團(tuán)的一則合作，創(chuàng)造了兩個(gè)意想不到的結(jié)果。 其中之一是其BD規(guī)模之大，超出市場(chǎng)預(yù)期。 1月30日，石藥集團(tuán)正式宣布與阿斯利康達(dá)成研發(fā)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將獲得12億美元的預(yù)付款，并有權(quán)獲得
資訊訂閱
- 4月23日 0Fweek2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會(huì) 立即預(yù)約>>
- 4月23日 深圳“OFweek 2026醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)“ 立即報(bào)名>>
- 精彩回顧 OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線(xiàn)會(huì)議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專(zhuān)場(chǎng) 查看回顧
- 精彩回顧 深圳國(guó)際智慧醫(yī)療展覽會(huì) 查看回顧
- 精彩回顧 中國(guó)醫(yī)用塑料創(chuàng)新技術(shù)研討會(huì) 查看回顧
- 精彩回顧 OFweek中國(guó)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)大會(huì) 查看回顧
- 11180萬(wàn)股，18.7億！邁瑞創(chuàng)始人再質(zhì)押！
- 2凈利狂飆3057%！高端介入龍頭“逆襲”赴港IPO！
- 3種子輪最高估值！清華博士的腦機(jī)接口，獲國(guó)資獨(dú)投！
- 42026年中國(guó)肺癌靶向藥市場(chǎng)分析：EGFR/ALK/ROS靶點(diǎn)+研發(fā)趨勢(shì)
- 5聯(lián)想再押注！哈理工校友的AI手術(shù)機(jī)器人，獲億元融資！
- 640億，腦機(jī)接口爆了：所有方向，都能搞到錢(qián)
- 7融資落袋！夏創(chuàng)創(chuàng)投，獨(dú)家重倉(cāng)腦機(jī)接口與神經(jīng)調(diào)控
- 82026全球醫(yī)療健康展覽會(huì)暨第四屆深圳生殖醫(yī)學(xué)健康大會(huì)即將啟幕！
- 9重磅！國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)被收購(gòu)！
- 10騰訊十年投出一個(gè)“醫(yī)藥帝國(guó)”
-
加密芯片筑牢工業(yè)設(shè)備防抄板防線(xiàn)2025-11-14
-
單線(xiàn)安全芯片：LCS4110R-S
2025-10-23
-
高性?xún)r(jià)比國(guó)密安全芯片LKT4202UGM
2025-07-16
-
醫(yī)療耗材領(lǐng)域LCS4110R加密芯片應(yīng)用
2025-06-13
-
凌科芯安LKT4305GM 打造安全物聯(lián)網(wǎng)
2025-05-16
-
