高瓴、騰訊加持！這家廣東醫(yī)械企業(yè)闖關(guān)IPO！
12月24日，廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“博邁醫(yī)療”）的上市申請(qǐng)已被創(chuàng)業(yè)板IPO申請(qǐng)獲深交所受理。 此次IPO募資資金的17 億元，主要用于松山湖全球總部項(xiàng)目、湖南生產(chǎn)基地技改(一期)項(xiàng)目介入
「藥監(jiān)局器審中心」公示2項(xiàng)醫(yī)療器械審查/審批，含19款產(chǎn)品
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）連續(xù)發(fā)布兩項(xiàng)重要公示，涉及創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查、醫(yī)療器械優(yōu)先審批，共計(jì)19款產(chǎn)品
「國(guó)家藥監(jiān)局」醫(yī)療器械出口新規(guī)2026年5月施行
12月25日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定》，明確自2026年5月1日起施行，原2015年版相關(guān)規(guī)定同步廢止
邁瑞入股的醫(yī)械黑馬，沖刺IPO！
2025年12月23日，上交所官網(wǎng)顯示，深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：漢諾醫(yī)療）科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理。中信證券股份有限公司保薦，審計(jì)機(jī)構(gòu)為中匯會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙），擬募資10.62億元
「國(guó)家藥監(jiān)局」腫瘤電場(chǎng)治療儀與介入式心臟輔助設(shè)備獲批上市
12月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布：腫瘤電場(chǎng)治療儀、介入式左心室輔助設(shè)備/介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件正式獲批上市
「國(guó)家藥監(jiān)局」提供醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站/APP須備案（附原文）
12月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定》，自公布之日起施行。該規(guī)定旨在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案，加強(qiáng)行業(yè)管理，對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者提出
海歸博士帶隊(duì)，手握兩大“首個(gè)”創(chuàng)新器械，國(guó)產(chǎn)心血管介入龍頭獲批上市！
近日，證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)顯示，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北芯生命”）首次公開(kāi)發(fā)行股票的注冊(cè)申請(qǐng)已獲批復(fù)。值得一提的是，作為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)（即允許未盈利企業(yè)上市的核心通道）重啟后首家成功過(guò)會(huì)
四天324證！醫(yī)療器械密集獲批NMPA
國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)信息顯示，本周，12月15日至18日連續(xù)四日，共有一批醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件已送達(dá)相關(guān)企業(yè)。批準(zhǔn)日期也主要在12月10日至16日期間。本次送達(dá)涵蓋了高端植入介入器械、智能手術(shù)設(shè)
國(guó)家藥監(jiān)局：11月批準(zhǔn)注冊(cè)305個(gè)醫(yī)療器械
NMPA發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)305個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2025年11月）》，涵蓋境內(nèi)外多類(lèi)別高值耗材與設(shè)備
高位截癱患者通過(guò)意念控制智能輪椅和機(jī)器狗
中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心宣布第二例侵入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)取得關(guān)鍵突破！
國(guó)家藥監(jiān)局：撤銷(xiāo)“外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊(cè)證（附產(chǎn)品信息）
2025年12月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布2025年第122號(hào)公告，撤銷(xiāo)康維寧（重慶）醫(yī)療科技有限公司的外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管注冊(cè)證
超500萬(wàn)！邁瑞醫(yī)療又獨(dú)家中標(biāo)！
12月15日，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)青海分網(wǎng)發(fā)布了《青海省縣域醫(yī)共體醫(yī)療設(shè)備更新六州縣醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)類(lèi)設(shè)備購(gòu)置全自動(dòng)生化分析儀中標(biāo)結(jié)果公告》。 此次招標(biāo)涉及32臺(tái)400速生化和13臺(tái)800速生化分析
14.12億！復(fù)星醫(yī)藥強(qiáng)勢(shì)收購(gòu)！
復(fù)星醫(yī)藥，國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域龍頭企業(yè)，近日宣布其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（“綠谷醫(yī)藥”）及其現(xiàn)有相關(guān)股東共同簽訂相關(guān)投資協(xié)議，擬出資控股收購(gòu)綠谷醫(yī)藥，交易總額達(dá)14.12億元。
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)7項(xiàng)醫(yī)械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2025年12月15日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械及4項(xiàng)體外診斷試劑的注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。
醫(yī)療器械產(chǎn)品獲FDA許可！九安醫(yī)療“破凈”突圍？
九安醫(yī)療產(chǎn)品獲FDA許可，這能否成為其打破‘破凈’僵局的關(guān)鍵一步？ 2025年12月14日，一則看似尋常的獲批公告，可以說(shuō)為深陷“破凈”泥潭的九安醫(yī)療投下了一縷微光。 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司（以
國(guó)家藥監(jiān)局|同日獲批兩款創(chuàng)新醫(yī)械！
2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批+11月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第383、384個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械
12月12日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管正式獲批上市，分別成為我國(guó)第383、384個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械
超2000萬(wàn)！這家國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀密集中標(biāo)！
近期，在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀正跑步前進(jìn)，在加速突圍的賽道上，真邁生物憑借其“儀器-試劑-芯片-軟件”全鏈條自主技術(shù)，在招標(biāo)中連續(xù)取得亮眼成績(jī)。 根據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)公告，在10月15日至2
NMPA局長(zhǎng)權(quán)威解讀："十五五"醫(yī)械創(chuàng)新與監(jiān)管雙向加碼
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利近日接受新華社專(zhuān)訪，圍繞"十四五"監(jiān)管成效、"十五五"發(fā)展藍(lán)圖，詳解創(chuàng)新藥械支持政策與監(jiān)管升級(jí)方向
比紙還薄的新型腦機(jī)接口：皮層生物接口系統(tǒng)（BISC）
皮層生物接口系統(tǒng)（BISC）可在大腦和外部設(shè)備之間建立無(wú)線、高帶寬連接，有望徹底改變神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療方式。
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