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醫(yī)療器械及設備

估值近40億!清華系團隊沖刺“國產腦機接口第一股”!

近日,腦機接口領軍企業(yè)博?导夹g(上海)股份有限公司(簡稱“博?怠保┰谏虾WC監(jiān)局進行上市輔導備案,輔導機構為中信證券。 丨核心團隊來自“清華系” 公司的創(chuàng)立源于深厚的學術積累。 清華大學醫(yī)學院神經工

全國首個“中醫(yī)腦機接口”裝備在津落地!

近日,全國首個腦控針灸融合神經康復裝備平臺“神工-華佗”在天津正式落地。 該平臺由腦機交互與人機共融海河實驗室周鵬智慧中醫(yī)團隊牽頭,聯(lián)合天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、天中依脈公司等多家單位共同研發(fā),面向

市值破210億!80后海歸博士創(chuàng)辦的心血管介入龍頭成功IPO!

今日,深圳北芯生命科技股份有限公司(簡稱“北芯生命”)于上交所科創(chuàng)板正式敲鐘上市。成為科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后成功登陸資本市場的第三家企業(yè),也是該標準下醫(yī)療器械行業(yè)首家成功上市企業(yè),更是2024年以

國家藥監(jiān)局:11個醫(yī)療器械被注銷,2026年6項醫(yī)械監(jiān)管重點明確

國家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布兩項重磅信息,涉及11個醫(yī)療器械注冊證書的注銷公告,以及2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開,為新一年行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作劃定重點。

2026修訂版《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄》征求意見!

與境內外已上市產品相比,采用全新設計、材料或機理,和/或適用于全新適用范圍,且對人體具有較高風險的第三類醫(yī)療器械,須經臨床試驗審批后才能在我國開展臨床試驗

盈利翻四倍,凈利激增386%!心血管龍頭2025年業(yè)績預告強勢逆襲

近日,心血管醫(yī)療器械領域龍頭樂普醫(yī)療公布2025年度業(yè)績預告。 根據(jù)公告初步評估,公司預計2025年歸母凈利潤為8.0億~12.0億元,同比增長223.97%~385.95%;扣非凈利潤為8.0億~1

IPO獲新進展!哈工大博士率隊沖刺“人工心臟第一股”!

進入2026年,一場關于“中國人工心臟第一股”的角逐,又有了新進展。近日,上交所官網顯示,深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“核心醫(yī)療”)科創(chuàng)板IPO申請狀態(tài)更新為“已問詢”。 據(jù)悉,核心醫(yī)療已于11

1700億“專利懸崖”,羅氏走出來了

曾經的腫瘤霸主正從“青黃不接”的焦慮中走出。 羅氏這個昔日的腫瘤霸主,交出了一份營收增長7%、制藥業(yè)務增長9%的穩(wěn)健答卷。更重要的是,數(shù)字背后是一幅“重整河山”的清晰圖景。Phesgo、Xolair、

7款進口醫(yī)械主動召回,10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查

2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更新:7起進口醫(yī)療器械主動召回+10個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特別審查程序

利潤暴漲130%!骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績預告

近日,骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績預告。 公告顯示,公司預計2025年預計全年歸母凈利潤為2.45億至2.88億元,較上年同期增加1.20億元至1.63億元,同比大漲96.01%至130.4

扭虧為盈,利潤狂飆近800%!神經介入龍頭2025年盈利預喜

近日,港股神經介入龍頭心瑋醫(yī)療發(fā)布2025年度盈利預喜。? 根據(jù)公告初步評估,2025年公司預計實現(xiàn)營收4.0億至4.1億元,同比增長約44%,且下半年業(yè)績環(huán)比持續(xù)提升。全年稅前利潤約8000萬元,較

腦機接口醫(yī)療器械標準全梳理,2項標準落地+多項計劃推進

2024-2026年腦機接口 醫(yī)療器械行業(yè)標準梳理

3款創(chuàng)新器械獲批上市,覆蓋穿刺、心內超聲等領域

1月29日,CT引導穿刺手術定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內超聲成像導管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市!

CMDE:連發(fā)33項第二類醫(yī)械指導原則征求意見+5項新規(guī)正式發(fā)布

這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心(CMDE)又發(fā)布了兩大重要動態(tài),直接關乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊節(jié)奏,現(xiàn)梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫(yī)療器械 注冊審查指導原則公開征求意見 1月28日,

從“醫(yī)學荒漠”到“希望燈塔”:中、美、日、歐罕見病政策分析

罕見病單病種患者雖較為少見,但全球已知的逾7000種罕見病,共約影響2億人的生命健康。當前,治療需求持續(xù)增長而藥物研發(fā)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。在此背景下,摩熵咨詢最新發(fā)布的《2025全球罕見病行業(yè)發(fā)展報告:政

7000種罕見病×2000萬患者:一份報告讀懂中國罕見病行業(yè)破局之路

全球已知的約七千種罕見病,在中國影響著數(shù)千萬人。一張名為“罕見病目錄”的國家清單,正成為這片“醫(yī)療無人區(qū)”的希望燈塔。摩熵咨詢最新發(fā)布的《2025全球罕見病行業(yè)發(fā)展報告:政策演進、市場趨勢與領先企業(yè)布

口服GLP-1賣爆了

諾和諾德的口服GLP-1,賣爆了。 1月23日,IQVIA數(shù)據(jù)顯示,Wegovy口服減肥藥在美國上市后的第一個完整周內(截止1月16日),處方量達到18410次。其中在剛上市的前4天,就開出3071張

「國家藥監(jiān)局」2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批,14個產品注冊證注銷

又2個國產創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市!同日注銷5家企業(yè)、14個醫(yī)械的注冊證書

邁瑞醫(yī)療,又中標四條流水線!

邁瑞!6天中標4條流水線! 據(jù)中國政府采購網公示:1月12日,邁瑞尿液分析流水線、全自動血液分析流水線、全自動生化免疫流水線,中標勐臘縣人民醫(yī)院勐臘縣區(qū)域檢驗中心建設項目。 1月17日,邁瑞全自動生化

最新! 4款醫(yī)療器械進入創(chuàng)新通道

2026年1月16日,國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2026年第2號),有4款產品進入創(chuàng)新通道。 1.產品名稱:骨盆骨折手術計劃軟件 申 請 人:北京羅森博特科技有限公

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