ISICDM
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退市、召回，一款FIC腫瘤藥的落幕
FIC藥物，遇到了意想不到的波折。 3月9日，和黃醫(yī)藥公告，同步益普生全球決策，啟動達(dá)唯珂在中國內(nèi)地、港澳地區(qū)的撤市與產(chǎn)品召回，停止全部在研臨床試驗。 這款2025年3月才獲NMPA附條件批準(zhǔn)的全球首
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再獲數(shù)千萬融資！前GE醫(yī)療老將，率隊“全鏈路自研”國產(chǎn)ICE
近日，專注于介入超聲影像技術(shù)的高科技企業(yè)——蘇州冰晶智能醫(yī)療科技有限公司（簡稱“冰晶智能”）宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資，投資機(jī)構(gòu)為中銀國際。據(jù)悉，本次融資將主要用于生產(chǎn)基地建設(shè)、運營及流動資金補(bǔ)
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超16億元License-in，奧賽康藥業(yè)豪賭“不可成藥”靶點，價值如何評估？
以一筆License-in交易為標(biāo)志，奧賽康藥業(yè)正在加速業(yè)務(wù)升級創(chuàng)新的步伐。 據(jù)公開信息，近段時間，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司的子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與杭州阿諾生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“阿
奧賽康藥業(yè) 2026-01-05 -
GIC繼續(xù)加倉和鉑醫(yī)藥，釋放的兩大信號
港股創(chuàng)新藥板塊經(jīng)歷大幅回調(diào)之際，一家頂級的國際主權(quán)基金卻逆勢加倉。9月以來，新加坡政府投資公司（GIC）繼續(xù)增持和鉑醫(yī)藥，持股比例從9月初的6.37%提升至7.05%，累計買入近1000萬股。 這一動
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立項只是FIC，已經(jīng)不夠用了？
生物醫(yī)藥創(chuàng)新的 “圣杯”，從來都是 “第一”，但商業(yè)世界的殘酷在于，“第一” 的光環(huán)未必能照亮通往最豐厚回報的道路。 尤其是在當(dāng)下，中國創(chuàng)新藥供給端的空前繁榮與迭代速度的急劇加快，正以前所未有的力量壓
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禮來擬13億美元收購Verve Therapeutics
據(jù)外媒6月17日報道，禮來（Eli Lilly）正就收購基因編輯初創(chuàng)公司Verve Therapeutics（納斯達(dá)克代碼：VERV）展開深入談判，交易總額最高或達(dá)13億美元。 據(jù)知情人士透露，
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License-out潮來襲：誰是下一個出海爆款？
圖源：網(wǎng)絡(luò) 2025年中國創(chuàng)新藥出海進(jìn)入快車道。 據(jù)藥研網(wǎng)不完全統(tǒng)計，剛過去的5月，至少有6家國內(nèi)藥企公開宣布了新的國際合作協(xié)議，涵蓋ADC、雙抗等多個熱門管線。這些高額交易直接引發(fā)二級市場強(qiáng)烈反應(yīng)
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國產(chǎn)分子，又誕生了一個全球BIC
澤布替尼、西達(dá)基奧侖賽之后，誰是下一個國產(chǎn)10億美元分子？答案逐漸浮出水面。 11月12日，和譽(yù)醫(yī)藥公布了CSF-1R小分子抑制劑Pimicotinib的關(guān)鍵3期臨床MANEUVER頂線數(shù)據(jù)。 臨
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“MUSIC圖譜”揭示了部分腦細(xì)胞衰老速度更快，在阿爾茨海默病患者中更為普遍
新研究發(fā)現(xiàn)，一些腦細(xì)胞的衰老速度比其他細(xì)胞更快，并且在患有阿爾茨海默病的患者中，這些衰老較快的腦細(xì)胞數(shù)量明顯偏多。 加利福尼亞大學(xué)
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心血管健康治療新突破：Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療淺談精密導(dǎo)線的關(guān)鍵應(yīng)用
據(jù)世界衛(wèi)生組織相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，心血管疾病 (CVD) 每年導(dǎo)致約1790萬人死亡，遠(yuǎn)超其他因素影響成為全球人口死亡的主要原因。令人欣慰的是，心血管醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展正給患者帶來新的希望。近日，全球特種不
Alleima Medical 2024-05-10 -
抗血管生成與ICI聯(lián)合療法臨床試驗的經(jīng)驗教訓(xùn)
前言 抗血管生成藥物，通常是靶向VEGF–VEGFR途徑的抗體或酪氨酸激酶抑制劑，是目前臨床證明可提高免疫檢查點抑制劑（ICIs）療效的少數(shù)組合之一。這種臨床益處已在不同癌癥類型的關(guān)鍵III期試驗中得到證明，然而，許多III期臨床試驗也出現(xiàn)了陰性結(jié)果
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License out出不了超級巨頭？
當(dāng)license out浪潮翻涌，越來越多藥企走出國門，創(chuàng)新藥接連叩開美國市場大門，中國的創(chuàng)新實力正被國際大力認(rèn)可。 這既是產(chǎn)業(yè)分工與合作模式的冰山一角，也是生態(tài)不斷成熟的必然趨勢，更是為處于寒冬低谷期的創(chuàng)新藥行業(yè)帶去無限暖意
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明星biotech落幕，“偽license in”時代的徹底終結(jié)
2021年，帶著9條管線迅速在納斯達(dá)克上市；2024年，決定出售剩余管線、退市、關(guān)閉。 這是聯(lián)拓生物快速又短暫的一生。盡管去年以來，license in極速降溫，但有錢又有項目的聯(lián)拓生物，一步步走到今天，仍令人唏噓不已
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引進(jìn)中國資產(chǎn)、成立3年上市，“License in模式”反向輸出華爾街
從成立之初，依靠license in（授權(quán)引進(jìn)模式），搭起各種看著稍微靠譜的管線以及團(tuán)隊，便能獲得不錯的估值，然后快速上市…… 2021年之前，這一“license in”模式，成了國內(nèi)最火熱的模式之一
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未獲FDA批準(zhǔn)，胃癌明星靶點FIC藥物遭遇黑天鵝
跨過終點的臨門一腳，zolbetuximab暫時還不能落下。 1月9日，安斯泰來宣布，由于第三方生產(chǎn)工廠存在未解決缺陷，不能在1月12日的PDUFA日期前批準(zhǔn)zolbetuximab上市。 也就是說，還需要整改生產(chǎn)問題，zolbetuximab才能拿下FIC藥物的光環(huán)
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新軍崛起，格局重塑：license out火爆背后的真相
在醫(yī)藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動的大背景下，理解生物科技的發(fā)展趨勢與格局演變，越來越重要。 當(dāng)下，一系列前沿生物科技開始走進(jìn)現(xiàn)實，最有潛力的biotech大多是新面孔。 比如正在爆發(fā)的小核酸藥物領(lǐng)域，成立于20
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【洞察】血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）是新型ICD 市場可開發(fā)空間廣闊
EVICD是ICD技術(shù)發(fā)展方向，除包含S-ICD功能外，還具有體積小、使用壽命長、能量低等特點。EVICD可同時進(jìn)行心外膜起搏、ATP治療，適應(yīng)范圍更廣泛。 血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）是一種將導(dǎo)線置于胸骨后、血管外的新型植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）
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3款A(yù)DC價值220億美金，第一三共license out的技術(shù)和藝術(shù)
69億美元，這是曾經(jīng)一款A(yù)DC藥物賣出的最高價。 2019年，阿斯利康以69億元的總價拿下第一三共的HER2 ADC藥物DS-8201。4年后，第一三共再度刷新了自己創(chuàng)下的ADC交易記錄。 10月
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沒有l(wèi)icense in的時代，只有時代的license in
當(dāng)創(chuàng)新藥企從蕭條的市場收到明確的信號：降本增效，停止一切燒錢行為時，大手筆開支的license in也極速降溫。 數(shù)據(jù)最為直觀。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，截至7月5日，國內(nèi)創(chuàng)新藥license in（授權(quán)引入）合作僅有10項，交易數(shù)量大幅下降
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心寰科技完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，全球最細(xì)2D ICE即將進(jìn)入注冊臨床
心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)領(lǐng)域，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)有極大機(jī)會。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜C叔 微信公眾號｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，2023年6月，深圳心寰科技有限公司（下稱&l
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阿諾醫(yī)藥赴美IPO背后，是License-in之殤
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 錯失科創(chuàng)板和港交所后，美股市場成為阿諾醫(yī)藥的最后選擇。 現(xiàn)階段，中概股在美國市場過得并不如意。此種境況下，阿諾醫(yī)藥能有怎樣的股價表現(xiàn)似乎已經(jīng)變得不重要了，因為能夠上市已經(jīng)是一種幸運
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首個肝導(dǎo)向療法獲批上市背后，一款FIC藥物的十年審批路
一款FIC藥物想要成功獲批上市究竟有多難？Delcath公司的經(jīng)歷便是FIC產(chǎn)品艱難前進(jìn)之路的一個縮影。 早在2013年，Delcath的FIC產(chǎn)品HEPZATO KIT就向FDA提出了上市申請，遺憾的是，因為臨床數(shù)據(jù)不足，遭到了FDA的拒絕
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拋棄CDMO業(yè)務(wù)，一家轉(zhuǎn)型失敗的Biotech
有人能將一手爛牌打成王炸，也有人把一手好牌打得稀爛。Emergent就是后者。 過去十幾年間，Emergent業(yè)績平平，但新任CEO提出的轉(zhuǎn)型CDMO策略，讓Emergent的命運齒輪開始轉(zhuǎn)動。 轉(zhuǎn)型的Emergent運氣極佳
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再鼎醫(yī)藥二季度產(chǎn)品收入同比增長45%；康希諾進(jìn)軍CDMO業(yè)務(wù)
8月8日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布二季報。 二季度公司產(chǎn)品收入合計為6890萬美元，同比增長45%；按固定匯率計算同比增長53%。研發(fā)開支7668.2萬美元，同比增長16.04%。 一款First in class藥物能有多瘋狂？Vistagen公司向我們展示了答案
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海外廠商拿到輝瑞CDMO訂單 國內(nèi)上市公司能否繼續(xù)“喝湯吃肉”？
《投資者網(wǎng)》蔡俊 近期，輝瑞與海外廠商簽訂CDMO的新聞不斷發(fā)酵。 CDMO的直譯為合同研發(fā)組織，是CMO（外包生產(chǎn)）的升級版。兩者的區(qū)別，在于CMO僅提供生產(chǎn)服務(wù)，CDMO更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)工藝的研發(fā)和創(chuàng)新，即在臨床階段的早期就與客戶深度合作，為其開發(fā)工藝并提供噸級的定制生產(chǎn)
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ICI的慢性免疫毒性
前言 免疫檢查點抑制劑（ICIs）已成為癌癥治療的核心支柱，在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家，幾乎一半的轉(zhuǎn)移性癌癥患者有資格接受ICIs。截止2021年12月，有八種批準(zhǔn)的藥物用于17種不同的惡性腫瘤，這些藥物在多種（新）輔助治療和維持治療中的應(yīng)用日益增多
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金域醫(yī)學(xué)們的野望：ICL行業(yè)研究框架
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。作者冷風(fēng)吹斷樹枝-，在雪球設(shè)有同名專欄。 對于一個賽道的研究，絕對不能滿足于宏大敘事，而是應(yīng)該進(jìn)行更多的深入調(diào)查，依靠動態(tài)中的競爭去評估一家企業(yè)的優(yōu)勢
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KRAS G12D的較量：FIC還未完成1期臨床，但內(nèi)卷已經(jīng)開始
從“不可成藥”的癌癥靶點，到抗癌藥物的新戰(zhàn)場，以KRAS為中心，海內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)卷了個頭破血流。 KRAS G12D靶點藥物現(xiàn)在更是火藥味十足。 過去的一段時間里，不少藥企紛紛涌入KRAS G12D靶點的競賽中
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ICI治療中的超進(jìn)展及其潛在機(jī)制
前言 近年來，免疫檢查點抑制劑（ICIs）已被證明是最有前途和最有效的免疫療法之一，它們通過靶向特定分子，如程序性死亡受體1（PD-1）或其配體（PD-L1）以及細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原4（CTLA-4）等，重建抗腫瘤反應(yīng)并防止腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)視
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ICI聯(lián)合TGF-β阻斷還有前景嗎？
前言 轉(zhuǎn)化生長因子β（TGF-β）是一種有效的多效性細(xì)胞因子，在腫瘤發(fā)生中具有復(fù)雜的、經(jīng)常相互矛盾的作用。在早期腫瘤中，TGF-β通路誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞增殖
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醫(yī)藥行業(yè)年報盤點：CRO一超多強(qiáng)格局趨穩(wěn) CDMO競爭加劇
《投資者網(wǎng)》蔡俊 回顧2022年，當(dāng)醫(yī)療行業(yè)或多或少受到大環(huán)境影響時，CXO產(chǎn)業(yè)卻繼續(xù)高歌猛進(jìn)。 CXO是指醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各種外包。比如CRO，就是研發(fā)外包；CDMO，就是生產(chǎn)外包。伴隨全球藥物研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移，中國成為受益者之一，誕生了多家市值百億、甚至千億的上市公司
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License in的信仰考驗：當(dāng)藥物海外臨床率先失利
沒人能否認(rèn)License in模式的精妙之處，但不得不說，對于藥企而言，這一模式考驗重重。 不僅考驗藥企的眼光、臨床能力，更考驗心理素質(zhì)和創(chuàng)新信仰。畢竟，一種極端情況是，藥物海外臨床率先遭遇滑鐵盧。 海外臨床失敗，并非都是藥物出現(xiàn)了問題，也有可能是臨床設(shè)計不合格
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ICI治療中IRAE的風(fēng)險因素
前言 癌癥免疫治療改變了多種惡性腫瘤的治療模式，其中應(yīng)用最廣泛的免疫治療包括免疫檢查點抑制劑（ICIs），如抗程序性細(xì)胞死亡受體-1（PD-1）/程序性死亡配體-1（PD-L1）和抗細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）
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