中國(guó)生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀
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PD-1/VEGF雙抗+ADC成為標(biāo)配？
一場(chǎng)關(guān)乎下一代腫瘤治療格局的競(jìng)爭(zhēng)，正在繼續(xù)升溫。 最新的入局者，是科倫博泰與Crescent。12月4日，雙方達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)特的互換授權(quán)合作，互相引進(jìn)對(duì)方的核心管線資產(chǎn)，共同躋身PD-1/VEGF+ADC
ASH重磅：伴髓外病變ORR 100%！維立志博LBL-034或改寫(xiě)多發(fā)性骨髓瘤治療格局
TCE賽道自去年起便持續(xù)升溫，誕生了多筆重磅交易，但這注定只是其產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的序幕。 一方面，TCE的應(yīng)用邊界從血液瘤向?qū)嶓w瘤、自身免疫性疾病延伸，相關(guān)探索才剛剛起步；另一方面，TCE技術(shù)的迭代從未停歇，
新華醫(yī)療，2款醫(yī)械新品獲批！
12月4日，新華醫(yī)療（600587）發(fā)布公告，近日公司及控股子公司新華手術(shù)器械有限公司獲得山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。 公告中提到，公司獲得的手術(shù)無(wú)影燈注冊(cè)證編號(hào)為魯械注準(zhǔn)20252
達(dá)芬奇“鐵幕”裂開(kāi)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人強(qiáng)勢(shì)入局！
2025年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至230億美元，目前，手術(shù)機(jī)器人主要用于五個(gè)快速增長(zhǎng)的外科領(lǐng)域：腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。 而在
科技自主創(chuàng)新結(jié)碩果！以嶺藥業(yè)研發(fā)“大爆發(fā)”，年均一款新藥進(jìn)醫(yī)保目錄
創(chuàng)新中藥頭部企業(yè)以嶺藥業(yè)再有一款新藥通過(guò)談判，被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。 近日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》，以嶺藥業(yè)獨(dú)家品種芪防鼻通片位列其中，成為新進(jìn)目
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM）清單
糖友必備清單！盤(pán)點(diǎn)國(guó)內(nèi)獲批的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)
指南更新！動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM）成糖尿病管理新利器
2025年12月，《國(guó)家基層糖尿病防治管理指南（2025）》正式發(fā)布，進(jìn)一步明確持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM，對(duì)應(yīng)器械為動(dòng)態(tài)血糖儀）的臨床定位，還細(xì)化了其在2型糖尿�。═2DM）患者中的適應(yīng)證與核心評(píng)估指標(biāo)。
暫不涉及中國(guó)！強(qiáng)生，宣布重大重組！
近日，強(qiáng)生醫(yī)療科技（Johnson & Johnson MedTech）宣布，將于2026 年1月1日起，將從現(xiàn)有區(qū)域運(yùn)營(yíng)模式，全面轉(zhuǎn)型為業(yè)務(wù)單元（BU）主導(dǎo)的全球運(yùn)營(yíng)體系 其實(shí)，這次組織架構(gòu)大調(diào)整是
雷軍多輪押注！國(guó)產(chǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人龍頭重啟IPO
12月2日，證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站信息披露顯示，北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司（簡(jiǎn)稱“術(shù)銳機(jī)器人”）已在北京證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案登記，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券，至此正式踏上了資本市場(chǎng)的征程。 這也是其第二次沖擊A股�；�
4.3億訂單鎖定三年增長(zhǎng)，訊飛醫(yī)療GBC閉環(huán)迎來(lái)驗(yàn)證時(shí)刻
圖文 | 躺姐 當(dāng)一家醫(yī)療AI公司在激烈競(jìng)標(biāo)中脫穎而出，拿下一個(gè)標(biāo)桿級(jí)別的政府項(xiàng)目時(shí)，市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)如何理解這一信號(hào)？ 11月底，訊飛醫(yī)療中標(biāo)國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域基層衛(wèi)生服務(wù)方向）項(xiàng)目，項(xiàng)目要
2025實(shí)體藥店銷售TOP10藥品+企業(yè)榜單出爐：外資霸榜，抗癌藥暴漲55%！
在處方外流與“雙通道”政策深化背景下，中國(guó)實(shí)體零售藥店正經(jīng)歷一場(chǎng)靜默卻深刻的變革。2025年上半年，全國(guó)實(shí)體藥店銷售規(guī)模突破2137億元，微增背后是化學(xué)藥與處方藥占比的持續(xù)攀升，以及中成藥與OTC市場(chǎng)
「國(guó)家藥監(jiān)局」11個(gè)品類、15批（臺(tái)）醫(yī)療器械不符合規(guī)定
國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）于12月3日發(fā)布2025年第42號(hào)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢通告
立足IVD，決勝Biotech，3.71億元豪賭能為熱景生物帶來(lái)什么？
熱景生物這家公司正開(kāi)足馬力，全力以赴地駛向“創(chuàng)新藥”這片未來(lái)海域。 近日，熱景生物發(fā)布公告稱，公司擬對(duì)北京舜景生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“舜景醫(yī)藥”）增資3.71億元，增資價(jià)格為26.5元/注冊(cè)資
《Nature》封面！活結(jié)智能縫線讓外科縫合告別“憑感覺(jué)”
用活結(jié)控制死結(jié)，實(shí)現(xiàn)外科手術(shù)打結(jié)力度的精準(zhǔn)控制
破1.78萬(wàn)億！2024中國(guó)藥品終端市場(chǎng)數(shù)據(jù)洞察分析：醫(yī)院承壓，藥店崛起
隨著醫(yī)療改革的持續(xù)深化和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，藥品終端市場(chǎng)數(shù)據(jù)已成為醫(yī)藥企業(yè)制定戰(zhàn)略決策的關(guān)鍵依據(jù)。藥品終端市場(chǎng)涵蓋了醫(yī)院、實(shí)體藥店、網(wǎng)上藥店等多渠道銷售數(shù)據(jù)，全面反映了藥品在流通環(huán)節(jié)的最終表現(xiàn)。通過(guò)科
潛力Biotech潰敗，前列腺癌再成“研發(fā)黑洞”
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 12月1日，美國(guó)Biotech公司Janux更新了PSMA/CD3屏蔽肽雙抗JANX007的臨床數(shù)據(jù)。不同于去年12月小范圍試驗(yàn)的技驚
多肽藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)展
參考文獻(xiàn)：Advance in peptide-based drug development: delivery platforms, therapeutics and vaccines. Signa
前抗體技術(shù)的又一次“破滅”
12月的第一個(gè)交易日，專注于前抗體技術(shù)的Janux Therapeutics在公布其核心產(chǎn)品JANX007的最新臨床數(shù)據(jù)后，公司股價(jià)暴跌53.34%。 這款靶向PSMA/CD3的雙抗前藥，曾因2024
最新！國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布39項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（附文件下載）
12月1日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心官網(wǎng)發(fā)布39項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（詳見(jiàn)附件）。 附件（文末附下載渠道） 1.電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版） 2.紫外治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（20
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