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國內(nèi)首個(gè)！星聯(lián)肽多肽偶聯(lián)藥物IND申請(qǐng)獲受理
快 訊 2023-10-25，CDE官網(wǎng)顯示，已受理天津星聯(lián)肽生物科技有限公司（下稱：星聯(lián)肽）的首款多肽偶聯(lián)（PDC）Nectin-4靶向藥物注射用SC-101的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）
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德睿智藥AI輔助設(shè)計(jì)藥物管線8個(gè)月內(nèi)進(jìn)入IND- Enabling Studies階段
為公司成立一年來的第二條進(jìn)入IND－Enabling階段的新藥管線。本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜C叔微信公眾號(hào)｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，2022年1月17日，專注于使
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細(xì)胞藥物研發(fā)公司睿健醫(yī)藥近億元A輪融資落地，帕金森研發(fā)管線申報(bào)IND在即
國產(chǎn)細(xì)胞藥物研制工作又因一筆近億元級(jí)融資落地而提速。8月11日，成立整整4年的武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“睿健醫(yī)藥”）宣布完成近億元A輪融資。據(jù)悉，本輪融資由達(dá)晨財(cái)智領(lǐng)投、久友資本跟投，將主要用于完成睿健醫(yī)藥首條帕金森病在研管線——NouvNeu001的臨床一期試驗(yàn)工作
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泰諾麥博TNM001成功獲得NMPA批準(zhǔn)IND
2021年8月2日，泰諾麥博生物宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)其自主研發(fā)的TNM001注射液開展新藥臨床試驗(yàn)（IND）。該藥物為重組抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源單克隆抗體，擬用于預(yù)防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
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ASC Therapeutics血友病新藥在美獲批IND
美國東部時(shí)間2021年7月7日上午10：00，基因治療生物技術(shù)公司ASC Therapeutics宣布旗下的基因治療藥物ASC－618通過了美國FDA的IND申報(bào)，將正式在美啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，成為基因治療領(lǐng)域首家獲得FDA IND批準(zhǔn)的華人創(chuàng)辦企業(yè)
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埃格林醫(yī)藥一個(gè)月內(nèi)第三個(gè)IND在FDA申報(bào)成功
北京時(shí)間2020年10月27日，深圳埃格林醫(yī)藥有限公司對(duì)外宣布：美國FDA已于美東時(shí)間10月26日提前批準(zhǔn)了該公司用于治療新冠病毒肺炎的注射藥物，EG－009A的臨床二期試驗(yàn)申請(qǐng)。該IND的申請(qǐng)是在FDA針對(duì)新冠病毒肺炎而專門設(shè)立的 CTAP＊程序下進(jìn)行的
醫(yī)藥 2020-10-27 -
康愛生物：致力于DC+T實(shí)體瘤免疫治療新藥，籌備Pre-IND，計(jì)劃產(chǎn)業(yè)化落地
國家癌癥中心在2019年發(fā)布的癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果中，指出“2015年惡性腫瘤發(fā)病約392．9萬人，死亡約233．8萬人。平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7．5個(gè)人被確診為癌癥。”并且，在過去10年間，我國惡性腫瘤發(fā)病率保持著每年約3．9％的增幅，死亡率也保持著每年2．5％的增幅。
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華大吉諾拿下首個(gè)新抗原細(xì)胞治療產(chǎn)品IND批件
2020年1月7日，華大吉諾因宣布自己的“靶向新生抗原自體免疫T細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已經(jīng)獲得了國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，成為了國內(nèi)首個(gè)被批準(zhǔn)開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)的腫瘤新生抗原細(xì)胞治療藥物。
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