EMA
-
研發(fā)黑洞的世紀(jì)分歧，EMA給FDA投了反對(duì)票
在醫(yī)療監(jiān)管的舞臺(tái)上，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）是兩大權(quán)威機(jī)構(gòu)。 它們以各自的審慎態(tài)度和嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新藥的安全性和有效性進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。當(dāng)然，在某些藥物審批上，它們也會(huì)出現(xiàn)明顯的分歧
-
一波未平一波又起的纈沙坦事件，NMPA、FDA、EMA對(duì)亞硝胺雜質(zhì)如何管理？
2019年9月13日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布聲明稱(chēng)，一些雷尼替丁藥物（包括Zantac等為人熟知的治療胃潰瘍藥品）含有一種稱(chēng)為N－亞硝基二甲胺（NDMA）的亞硝胺雜質(zhì)。同日，歐洲藥品管理
-
藥明生物：全國(guó)首個(gè)獲EMA、GMP雙重認(rèn)證的制藥企業(yè)
2019年3月20日，中國(guó)無(wú)錫生物制藥有限公司宣布：旗下產(chǎn)品獲歐洲藥品管理局（EMA）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證證書(shū)。這是美國(guó)食品藥物管理局（FDA）和EMA批準(zhǔn)的第一家中國(guó)生物制藥公司。
相關(guān)標(biāo)簽
換一批
最新活動(dòng)更多 >
-
4月23日立即預(yù)約>> 0Fweek2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
-
4月23日立即報(bào)名>> 深圳“OFweek 2026醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)“
-
即日-5.20立即下載>> 【限時(shí)免費(fèi)】物理場(chǎng)仿真助力生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新
-
精彩回顧立即查看>> OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線(xiàn)會(huì)議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專(zhuān)場(chǎng)
-
精彩回顧立即查看>> 深圳國(guó)際智慧醫(yī)療展覽會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 中國(guó)醫(yī)用塑料創(chuàng)新技術(shù)研討會(huì)
最新招聘
更多
- 程序管培生（上海） 廣東利元亨智能裝備股份有限公司
- 功能維修 深圳市維爾晶科技有限公司
- 管培生 深圳市迪瑞達(dá)自動(dòng)化有限公司
- 銷(xiāo)售業(yè)務(wù)員 永盛昌科技（深圳）有限公司
- 模擬設(shè)計(jì)工程師 深圳市微源半導(dǎo)體股份有限公司
- 固體脈沖激光器工程師 北京鐳志威光電技術(shù)有限公司
- 激光技術(shù)項(xiàng)目總監(jiān) 嘉興艾可鐳光電科技有限公司
- 3D算法工程師 深圳市中圖儀器股份有限公司
- 26屆管培生招聘 蘇州長(zhǎng)光華芯光電技術(shù)股份有限公司
- 硬件測(cè)試工程師 易思維（杭州）科技股份有限公司
維科號(hào)
我要發(fā)文 >
