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2024年8月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展報(bào)告

摘要2024年8月，醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA有5個(gè)通過上市前批準(zhǔn)（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)公示了8個(gè)三類醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批綠色通道，批準(zhǔn)了12個(gè)創(chuàng)新器械上市，境內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共1110項(xiàng)，占30.8%

OTC中成藥首次納入集采！華潤三九難“高枕無憂”？

在連續(xù)4個(gè)交易日狂跌后，華潤三九(000999.SZ)股價(jià)在9月18日止跌回升，但9月19日再度翻綠。這種“下跌很慘烈，上漲一日游”的走法看上去就很泄氣，6個(gè)交易日華潤三九市值已跌沒百億元

ESMO引發(fā)的百萬美金賭局

“我公開打賭100萬美元，你在ESMO的晚期腺瘤和結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)，無論讀數(shù)如何，都不會(huì)在后續(xù)的關(guān)鍵試驗(yàn)中成立”。 在ESMO演示之前，Guardant Health聯(lián)合創(chuàng)始人兼聯(lián)合首席執(zhí)行官AmirAli Talasaz在LinkedIn帖子中表示

ESMO 2024｜挑戰(zhàn)“地獄難度”，冒險(xiǎn)家與biotech精神

年初的ASCO大會(huì)上，洛拉替尼的CROWN研究隨訪數(shù)據(jù)引起了廣泛關(guān)注。 研究數(shù)據(jù)顯示，在洛拉替尼作為一線治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的CROWN研究中，經(jīng)過5年的隨訪，洛拉替尼組患者的5年無進(jìn)展生存率達(dá)到了60%，且中位無進(jìn)展生存期尚未達(dá)到

東軟劉積仁：打造長期主義的“第二曲線”

“狗皮膏藥”的牛市，創(chuàng)新藥的眼淚

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 在已發(fā)布的半年報(bào)中，有兩家公司以膏藥為主業(yè)的公司引起了較大的關(guān)注。 九典制藥，營收13.66億元，同比增長12.19%，凈利潤2.

福建殺出超級IPO：年入12億，全國第一

鉛筆道作者 | 海有夢 線上醫(yī)療，這個(gè)賽道最近跑出一家超級隱形冠軍：健康之路。 近日，健康之路再度向港交所全力沖刺IPO。這已經(jīng)是該公司第三次IPO了，如果順利，它將成為國內(nèi)首個(gè)在港上市的數(shù)字健康醫(yī)療企業(yè)

雙成藥業(yè)5連板背后，跨界收購意欲何為？

9月19日，雙成藥業(yè)早盤一字漲停，這也是連續(xù)5個(gè)交易日以來雙成藥業(yè)收獲的第五個(gè)漲停。雙成藥業(yè)在股價(jià)異動(dòng)公告中稱，近期公司經(jīng)營情況及內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境未發(fā)生重大變化，公司、控股股東及實(shí)際控制人不存在應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng)

太美醫(yī)療通過港交所聆訊；歌禮制藥進(jìn)入減肥藥領(lǐng)域

港交所即將迎來又一家醫(yī)療產(chǎn)業(yè)上市企業(yè)。 9月16日，港交所官網(wǎng)顯示，醫(yī)藥及醫(yī)療器械行業(yè)的數(shù)字化解決方案供應(yīng)商太美醫(yī)療已通過港交所聆訊，即將上市。 歌禮制藥再次“轉(zhuǎn)型”。

賣多少藥，Biotech才能不虧錢？

盈利問題，如同達(dá)摩克利斯之劍般懸掛在每一家biotech的頭頂。 放眼國內(nèi)市場，所有的公司都在為此努力，開源節(jié)流、降本增效，甚至有的公司開展全員BD、砍管線、轉(zhuǎn)型CDMO。 殘酷的是，大多數(shù)biotech，還在尋找并努力靠近自己的盈虧平衡點(diǎn)

我國生物制造政策盤點(diǎn)及代表性城市產(chǎn)業(yè)布局

生物制造是一種快速發(fā)展的交叉學(xué)科領(lǐng)域，將生物學(xué)、工程學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)相結(jié)合，以合成、改造和定制生物體來制造各種有用的產(chǎn)品。這一領(lǐng)域的進(jìn)步7引領(lǐng)著生命科學(xué)和工業(yè)的變革，為醫(yī)療、能源、食品生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域提供了前所未有的機(jī)會(huì)

創(chuàng)業(yè)3年，第一款藥就賣了70億，黃超蘭太強(qiáng)了

出品｜華博商業(yè)評論 黃超蘭是誰？ 黃超蘭，女，1970 年生，研究員，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部精準(zhǔn)醫(yī)療多組學(xué)研究中心主任。其研究方向?yàn)橘|(zhì)譜新技術(shù)開發(fā)及基于質(zhì)譜的蛋白質(zhì)組學(xué)方法在基礎(chǔ)生物學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)疾病機(jī)制研究中的應(yīng)用

眾議院在爭議中通過生物安全法草案，對藥明影響幾何？

9月9日，美國國會(huì)眾議院歷經(jīng)夏休回來，就立即安排了包括《生物安全法案》草案（H.R.8333）在內(nèi)的一系列立法投票。生物安全法草案以306票支持、81票反對在眾議院通過，但70%的支持率讓它成為了同批

諾華“反內(nèi)卷”

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 ADC、GLP-1爆火的當(dāng)下，你很難想象哪家大藥企會(huì)沒有布局，而諾華就是這樣一家“非主流”的巨頭。諾

ESMO 2024｜國產(chǎn)ADC“爭艷”巴塞羅那

美國的ASCO，歐洲的ESMO。 1975年成立的歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO），擁有來自172個(gè)國家和地區(qū)的超過35000名腫瘤專業(yè)人士代表，是享譽(yù)全球的腫瘤學(xué)術(shù)組織。 2024年ESMO大會(huì)將于

等一個(gè)影像學(xué)設(shè)備的國產(chǎn)巨頭

醫(yī)療器械的崛起，有時(shí)候是需要等待一個(gè)恰當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)。 過去幾年，影像學(xué)設(shè)備的國內(nèi)玩家們，顯然等到了這個(gè)機(jī)會(huì)。政策從研發(fā)到商業(yè)化層面的支持，再加上疫情的催化，包括聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等企業(yè)的發(fā)展走上快車道。 當(dāng)然，與其說機(jī)會(huì)是等來的，更不如說是搏來的

加速醫(yī)療信息化，東軟集團(tuán)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)再升級

作者｜路世明 編輯｜大風(fēng) 9月2日，東軟集團(tuán)與通用技術(shù)集團(tuán)所屬資本公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在醫(yī)療信息化、健康養(yǎng)老等方面開展深度合作。這是繼戰(zhàn)略投資東軟醫(yī)療后，通用技術(shù)集團(tuán)與東軟集團(tuán)戰(zhàn)略合作的進(jìn)一步升級

海南海藥5連板！海南自貿(mào)區(qū)概念題材緣何持續(xù)活躍？

9月12日，海南板塊漲幅居前，海南海藥（000566.SZ）走出5連板漲停，海南瑞澤（002596.SZ）、華聞集團(tuán)等多股漲停。 近幾個(gè)交易日，海南板塊持續(xù)活躍，這或與一則利好消息有關(guān)。財(cái)政部等五部

上海浦東殺出超級IPO：收入17.8億

鉛筆道作者 | 海有夢 上海浦東，最近殺出一個(gè)超級IPO：映恩生物。在癌癥治療領(lǐng)域，這是一家標(biāo)準(zhǔn)的超級隱形冠軍。 最近，映恩生物向港交所沖刺IPO。其核心產(chǎn)品是一種名為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的新型藥物，主要用于治療癌癥和自身免疫性疾病

ESMO 2024｜傳統(tǒng)大藥企的進(jìn)擊

美國的ASCO，歐洲的ESMO。 1975年成立的歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO），擁有來自172個(gè)國家和地區(qū)的超過35000名腫瘤專業(yè)人士代表，是享譽(yù)全球的腫瘤學(xué)術(shù)組織。 2024年ESMO大會(huì)將于